论文部分内容阅读
本研究提出了“正虚血瘀、邪毒流注、风痰阻络”为肿瘤转移及血管生成的病机特点,“扶正活血、解毒散结、熄风通络”为抑制肿瘤血管生成及抗转移的治疗法则,并遵循组方配伍原则,采用先进制剂工艺制成复方纯中药制剂——艾康颗粒。从基础（体外细胞培养、动物体内实验）与临床两个方面,对其抑制肿瘤血管生成及抗转移的作用与机制进行了多层次、多角度的系统研究。 体外实验运用血清药理学方法,观察了不同浓度的艾康颗粒含药血清对鸡胚绒毛尿囊膜（CAM）血管生成、对培养不同时间的高转移人肺巨细胞癌细胞系PG细胞生长及肿瘤血管生成相关指标的影响。结果:艾康颗粒含药血清能明显抑制CAM血管生成及体外培养PG细胞的生长,显著抑制PG细胞血管内皮细胞生长因子（VEGF）、碱性成纤维细胞生长因子（BFGF）、基质金属蛋白酶MMP-9、突变型P 53基因蛋白的表达,提高NM23基因表达,阻滞细胞于G0—G1期、诱导肿瘤细胞凋亡（P<0.05～0.01）;血清药理学研究证实艾康颗粒的上述作用可经口服途径在体内实现,并随药血清浓度的增加、作用时间的延长而明显增强,与化疗合用具有协同作用。 动物体内实验采用Lewis肺癌、H22肝癌血道及淋巴道转移模型,观察了艾康颗粒的抑瘤抗转移作用及对肿瘤组织微血管密度（MVD）、VEGF的影响。结果:艾康颗粒对小鼠移植性肿瘤的生长及实验性血道及淋巴道转移均有明显抑制作用,且能明显抑制肺转移瘤的生长,并减少肿瘤组织及其间质内MVD、抑制肿瘤组织VEGF表达。药物高剂量优于低剂量,与化疗合用具有显著增效作用,亦能保护荷瘤鼠的免疫器官,减轻化疗引起的免疫器官损伤（P<0.05～0.01）。 临床研究艾康颗粒与化疗联合应用,观察了对Ⅱ～ⅢB期（肺癌、胃肠癌、乳腺癌）肿瘤术后患者1、2年转移复发率、生存率及生活质量等的影响,并与单独化疗作对照。结果:肺癌观察组1、2年转移复发率分别为10.00%、25.00%,,显著低于对照组的38.46%、61.54%（P均<0.01）:总观察组1、2年转移复发率分别为6.67%、16.67%,显著低于总对照组的28.57%、48.57%（P<0.05～0.01）;观察组1、2年生存率分别为93.33%、86.67%,显著高于对照组的74.29%、54.29%（P<0.05～0.01）。临床研究亦显示:艾康颗粒能明显改善患者生活质量,减轻化疗的毒副作用,降低外周血中VEGF含量,调节T细胞亚群的失衡及血液流变性的异常（P<0.05～0.01）。