目的研究五子衍宗丸的临床疗效及五子衍宗丸中单味药及复方对人精子胞浆Ca2+浓度的影响。方法临床研究：35例不育患者选自我院男科门诊,不育诊断标准参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》,另选35例健康志愿者作为对照组,采用五子衍宗丸汤剂治疗4周后,对比分析精液常规,以统计学方法对比差异。实验研究：115例采自本院男科门诊精液标本,随机分成五子衍宗丸复方、枸杞子、菟丝子、五味子、车前子、覆盆子、空白、黄体酮注射液八组,其中黄体酮注射液为阳性对照组。各组分别加入钙离子荧光探针Fluo3-AM,用波长488nm激光激发产生荧光,其荧光强度值与Ca2+浓度正相关,应用流式细胞仪(FCM)测定精子内Ca2+荧光强度。结果临床研究：治疗前不育组精子密度、活动率、精子异形率等各项指标与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗后不育组各项指标均有明显改善,与治疗前比较,有统计学意义(P<0.05)。实验研究：五子衍宗丸组与空白组精子内Ca2+的荧光强度比较,差异无统计学意义(P<0.05)；黄体酮、五子衍宗丸复方高浓度药液分别与五子衍宗丸复方中、低浓度药液仙茅、淫羊藿、空白组比较精子内Ca2+的荧光强度比较,差异有统计学意义(P<0.05)；枸杞子、菟丝子、五味子、车前子、覆盆子组与空白组比较,无统计学意义(P>0.05)。结论五子衍宗丸汤剂能够明显改善精子质量,提高精子活力,其原因与促进精子内钙离子水平增加有关。黄体酮能够促进精子Ca2+内流和细胞内Ca2+浓度增加；五子衍宗丸复方高浓度药液能够促进精子内Ca2+水平增加,与黄体酮作用效果相同,五子衍宗丸复方中、低浓度药液及各单味药溶液引起精子内Ca2+浓度改变不明显。