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目的: 以循证医学系统评价方法Meta分析为依据,客观评价中医益气活血降浊法治疗慢性肾功能衰竭的有效性及安全性,从而为临床实践提供可靠证据。 方法: 计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库、MEDLINE、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普科技文献数据库及万方数据库,检索年限为1994年12月1日至2014年12月1日。手工检索《中国中西医结合肾病杂志》等15种杂志,检索年限为2014年6月至2014年12月。对符合纳入标准的临床随机试验进行质量评价、数据信息提取,然后采用Cochrane协作网提供的RevMan5.2软件进行统计学分析。 结果: 本研究共纳入17个临床随机对照试验,涉及1496例患者。文献质量评价结果16篇为B级,1篇为C级。益气活血降浊中药治疗组在提高临床综合疗效、降低血肌酐及尿素氮、升高内生肌酐清除率、减少ESRD发生、降低24h尿蛋白定量、改善贫血等方面显著优于对照组,具有统计学意义(P<0.05),且不良反应较少,安全性良好。 结论: 中药益气活血降浊法能提高慢性肾功能衰竭的临床疗效,但是,多数临床试验缺乏慢性肾衰的终点指标报告及长期随访,且文献数量有限,普遍存在方法学缺陷,从而影响了研究结果的真实性和可靠性。因此,期待高质量的临床多中心、随机、双盲、对照试验,以进一步证实其有效性及安全性。