目的：观察骨松汤对糖尿病性骨质疏松症(DOP)患者的安全性及有效性。方法：将80名糖尿病性骨质疏松症患者随机分配成骨松汤治疗组和基础治疗组,基础治疗组只给予糖尿病基础治疗和抗骨质疏松治疗(维生素D3碳酸钙片+阿伦磷酸钠片)。骨松汤治疗组在基础治疗组治疗方案的基础上加用中药汤剂骨松汤。观察治疗前后患者中医证候评分、血糖、糖化血红蛋白(HbAlC)、骨密度(BMD)、胰岛素样生长因子(IGF-1)、I型原胶原N端前肽(PINP)等指标的变化,对综合疗效及安全性进行评价。结果：骨松汤治疗组显效15例,有效22例,无效3例,显效率37.5%,总有效率92.5%；基础治疗组显效10例,有效17例,无效9例,显效率27.8%,总有效率75.0%,两组比较P<0.05,差异有统计学意义。骨松汤治疗组较基础治疗组患者证候积分下降,骨密度T值增加、IGF-1水平升高、PINP水平下降,组间比较有统计学意义(P<0.05)。本次研究中,患者安全性指标未见明显异常,不良反应发生率低,临床应用较安全。结论：骨松汤能明显改善DOP患者的临床症状,增加骨密度T值和1GF-1水平,降低PINP水平,有效改善骨代谢状态,对糖尿病性骨质疏松症有良好的治疗作用,且无明显不良反应。