加味枳术颗粒改善肿瘤患者食欲的临床疗效及机制研究

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背景癌性厌食限制了肿瘤患者的饮食摄入,影响其营养状况、降低免疫力、增加感染风险、增进恶病质病程,已成为严重影响肿瘤患者生活质量的因素之一。随着提高肿瘤患者生活质量的理念逐步深入,临床在治疗肿瘤方面不再单纯追求延长生存期,而是把治疗重点放在提高患者生活质量上。因此,治疗癌性厌食的重要性就尤为突出。目前醋酸甲地孕酮是较为成熟的治疗癌性厌食的药物,但其具有水钠潴留、静脉血栓形成等副作用,限制了临床使用。中医药安全性较高、临床疗效确切,患者易于接受度,并且随着中药有效成分的提取及中药针剂的研发利用,中医药在临床使用上更加便捷,在治疗癌性厌食上具有巨大优势及广阔前景。但目前,癌性厌食的发病机制尚未明确、针对治疗癌性厌食的药物尚不能满足临床需求、临床缺乏便捷有效的评价癌性厌食程度的量表。基于上述,我们创新运用食欲NRS评分对食欲改善程度进行量化分析评价,通过观察中药加味枳术颗粒对于肿瘤患者食欲以及生活质量的作用,提出并完善食欲量化评价指标(食欲NRS评分),客观评价加味枳术颗粒对于肿瘤患者食欲以及生活质量的作用,应用酶联免疫法检测Orexin和Leptin水平,阐述其与癌性厌食的关系,从分子水平探讨癌性厌食的发病机制。为发挥中医药在改善肿瘤患者食欲、提高生活质量方面的特色优势提供临床证据。目的观察加味枳术颗粒改善肿瘤患者食欲、提高生活质量的临床疗效,探讨癌性厌食的发病机制。方法本课题采用数字随机对照的临床研究方法,以食欲NRS评分、KPS评分、瘦素、食欲素为观测指标。入组病例均来自2011.1-2012.10期间北京中医药大学东直门医院肿瘤血液科住院患者,共入选恶性肿瘤伴癌性厌食患者120例,随机分为治疗组60例(加味枳术颗粒组),对照组60例(醋酸甲地孕酮组),进入统计分析的病例共115例,其中治疗组58例,对照组57例,全部病例均连续治疗4周,治疗的第0周、第2周、第4周监测相关评价指标。用SPSS13.0软件进行数据统计分析:计数资料选用卡方(x2)检验进行统计分析;计量资料以均数±标准差表示(x±s)表示。计量资料组内治疗前后数据满足正态分布时,采用配对t检验,不满足时采用两相关样本非参数检验;组间治疗前后数据组间数据方差齐时,采用One-Way ANOVA程序分析,方差不齐时采用两独立样本非参数检验;所有资料均采用双侧统计检验方法,P<0.05提示结果有差异,具有统计学意义。结果研究结果显示:1食欲NRS评分:治疗组与对照组均能降低食欲NRS评分,提高患者食欲,并且对轻度、中度厌食患者改善效果较好,重度患者效果较差。治疗第4周治疗组总有效率67%,其中轻度有效率为69%;中度有效率为72%;重度有效率20%。对照组总有效率65%,其中轻度有效率为64%;中度有效率为69%;重度有效率25%。两组间比较:总有效率比较P=0.85>0.05,无统计学意义;轻度厌食比较P=0.698>0.05,无统计学意义;中度厌食比较P=0.712>0.05,无统计学意义;重度厌食比较P--0.702>0.05,无统计学意义。2KPS评分:治疗组与对照组均能提高患者KPS评分。治疗第2周治疗组、对照组的有效率分别为50%、57%;治疗第4周治疗组、对照组有效率分别为74%、72%。两者比较P均>0.05,无统计学意义。3瘦素:治疗组治疗前、治疗第2周、治疗第4周瘦素值分别为3.60±0.91、3.12±0.79、2.70±0.67,组内任意两组比较P均<0.05,具有统计学意义。对照组治疗前、治疗第2周、治疗第4周瘦素值分别为3.84±0.97、3.37±0.81、2.92±0.74,组内任意两组比较P均<0.05,具有统计学意义。但两组间比较,无论治疗第2周还是第4周,P>0.05,无统计学意义。4食欲素治疗组治疗前、第2周、第4周食欲素值分别为:7.66±1.68、8.76±1.73、9.87±1.82,组内任意两组比较P均<0.05,具有统计学意义。对照组治疗前、治疗第2周、治疗第4周食欲素值分别为:7.30±1.53、8.44±1.61、9.57±1.72,组内任意两组比较P均<0.05,具有统计学意义。但两组间比较,无论治疗第2周还是第4周,P>0.05,无统计学意义。结论加味枳术颗粒可以改善肿瘤患者食欲、提高患者生活质量,食欲素、瘦素对癌性厌食的发生具有一定的作用。
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