药物抗眩晕病历史悠久,治疗的药物种类繁多,主要包括以下几类:抗胆碱药、抗组胺药、钙拮抗药、胃肠促动药、拟交感神经药、各种中药及复方制剂等。但在市场上这些抗眩晕药物均是普通制剂,生物半衰期短,药效短,要求患者日服2-3次,频繁的给药方式容易降低患者顺应性,从而容易导致机体内血药浓度波动幅度大,产生不良反应或导致不发挥药效。现临床上广泛运用盐酸地芬尼多普通制剂来治疗眩晕症和麻醉放射等作用引起的呕吐恶心。为满足实际临床中用药的实际需求（降低峰谷波动,减少服药次数增加患者顺应性等）,本课题就盐酸地芬尼多双层渗透泵控释片进行研究。本课题选取盐酸地芬尼多作为模型药物,采用先进的渗透泵技术,制备了具有显著缓控释释药效果的盐酸地芬尼多双层渗透泵片。本文对主药盐酸地芬尼多的相关理化性质进行验证测定,主要包括其平衡溶解度和油水分配系数的测定;对制备的双层渗透泵片的含量及释放度方法进行测定验证;对盐酸地芬尼多控释制剂处方的优化及验证,以及后续盐酸地芬尼多渗透泵制剂稳定性的考察。本课题研究过程中选用聚氧乙烯（PEO）、氯化钠（NaCl）等来制备含药层,选用聚氧乙烯（PEO）、氯化钠（NaCl）、聚维酮（PVP）等辅料来制备助推层,并用聚乙二醇（PEG）、醋酸纤维素（CA）等来配制包衣液,以此来制备有盐酸地芬尼多双层渗透泵片。对盐酸地芬尼多双层渗透泵片助推层和含药层进行单因素,双因素考察,以及相关辅料间水溶性考察,通过观察所压制片芯的状态以及双层包衣膜片的释放状态,最终筛选出具有缓控释释药特征的盐酸地芬尼多双层渗透泵片。由此可以得出处方a（含药层:地芬尼多75mg/片,PEO-N10 80mg/片,NaCl 20mg/片;助推层120mg/片;包衣膜厚度5%）。课题还进行了盐酸地芬尼多双层渗透泵片的含量和释放度测定方法的验证,并采用f₂相似因子释放曲线来评价各处方释放程度,为处方的筛选优化提供一定判断标准。课题最后还进行了盐酸地芬尼多双层渗透泵片稳定性影响因素试验（具体包括高湿试验、高温试验、强光照射试验、加速试验）和长期试验以及加速试验的考察,结果表明,盐酸地芬尼多双层渗透泵片仅对环境湿度比较敏感,故后期包装要求密封性较好的材料。