目的:严格遵循美国食品及药物管理局(FDA)规定的基于患者报告结局(patient report outcomes,PRO)量表的制作原则与流程,以蒙医学基础理论为指导以患者为中心,研制出具有蒙医特色的萨病病临床疗效评价的预量表,为考评可行性、信度和效度打基础。方法:成立研究和讨论小组,按照国际PRO量表的研制规范,以蒙医基础理论为指导预先制定出量表的概念框架。通过文献研究、病案回顾性研究、患者访谈、专家访谈建立条目池,研究小组和讨论小组通过讨论将重复、语义相同但表达不同的词语合并,并将各条目分配到预先制定的概念框架里头。然后建立患者报告结局(PRO)预量表的模型,通过专家问卷调查和患者问卷调查收集数据。最后用专家重要性评分法、离散趋势法、逐步回归分析法、克朗巴赫系数法、因子分析法等五种方法统计数据筛选条目,以上五种方法统计后三种或三种以上统计方法达到标准的条目纳入到预量表,形成萨病患者报告结局(PRO)预量表。结果:通过文献研究符合PRO量表筛选条目标准的共有72条条目。通过病案回顾性研究符合PRO量表筛选条目标准的共有74条条目,其中44条条目跟文献研究的条目是重复的,新出现的条目共30条,通过患者访谈共得113条条目,其中108条条目跟文献研的条目是重复的,新出现的条目共5条,通过专家访谈没有得到新的条目。通过以上四种方法共得到107条条目,研究小组和讨论小组讨论后符合萨病PRO量表的标准的条目共68条。用68条条目做专家问卷和患者问卷调查,在用五种方法筛选条目后剩余59条条目。最后用临床小范围调查再筛选条目后形成了共56条条目的萨病患者报告结局(PRO)预量表。结论:通过本研究研制了具有蒙医特色的萨病患者报告结局(PRO)预量表,为量表的下一步计划可行性分析、信度和效度考核打了基础。