目的：探讨高强度聚焦超声治疗乳腺癌的安全性。方法：选取经穿刺病理确诊为乳腺癌患者26名，分为HIFU组13名和手术组13名，HIFU组术前1-2日对癌组织进行高强度聚焦超声治疗，后行改良根治术，手术组只行改良根治术，HIFU组照射治疗前后采集超声图像，并观察治疗区域皮肤变化；术后对治疗区域皮肤及正常皮肤行H.E染色对比观察，HIFU组辐照前与手术后、手术组手术前后查肝肾功能、血生化，观察其变化。结果：HIFU组接受高强度聚焦超声治疗前后肿瘤声像回声增强，治疗前后局部皮肤无灼伤、坏死表现，镜下治疗区域皮肤与正常皮肤组织形态无明显改变。HIFU组手术后与辐照前的肝肾功能、血生化，以及与对照组手术前后比较，差异无显著性（P>0.05）。结论：在B超监控下，HIFU能准确的对肿瘤靶区进行治疗；对治疗者的局部皮肤及肝肾功能、血生化无影响。因此，HIFU对乳腺癌的治疗是安全的。目的：探讨高强度聚焦超声治疗乳腺癌的有效性。方法：选取经穿刺病理确诊为乳腺癌患者13名，术前1-2日对癌组织进行照射，后行改良根治术，术中对癌组织分别取材，经光镜、电镜观察、NADH-黄递酶活性检测；靶区外正常组织行H.E及NADH-黄递酶活性检测来观察HIFU对肿瘤的破坏情况及副作用。结果：光镜观察发现11例靶区内肿瘤细胞形态和细胞核无明显改变，细胞未见明显死亡；2例患者治疗靶区可见细胞死亡，细胞核固缩、碎裂，呈凝固性坏死表现。电镜、NADH-黄递酶活性检测11例靶区细胞死亡，2例未见改变。靶区外正常组织经H.E观察及NADH-黄递酶活性检测未见明显损伤。结论：乳腺癌组织经高强度聚焦超声治疗后，光镜下大多数细胞未见明显坏死，电镜、酶学检测证实大部分已经死亡；HIFU未对靶区外组织引起损伤。表明HIFU治疗乳腺癌有效、可行。