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目的:观察针刺结合乳没止痛散透皮贴疗法治疗寒湿痹阻型膝关节骨关节炎的临床疗效。方法:通过临床随机对照试验的研究方法,将2019年1月至2020年2月期间到绵阳市中医医院风湿科门诊就诊的寒湿痹阻型膝关节骨关节炎患者,按照本研究的纳入标准及排除标准,选取72例作为研究对象,并将其随机分为试验组36例及对照组36例。对照组采用常规针刺治疗,试验组在常规针刺基础上加用乳没止痛散透皮贴治疗,治疗频率为每日1次,5次/周,10次为一个疗程,治疗一个疗程结束后评价疗效,并在治疗结束10天后进行疗效随访。观察治疗前后及随访时WOMAC骨关节炎量表、VAS评分等指标的变化情况。应用统计学分析比较两组患者的各评分数值。严密观察治疗过程中出现的不良反应、进行安全性评价并如实记录。结果:在研究过程中,试验组与对照组各脱落或剔除3例,最后实际分析例数共66例。1、两组基线比较:统计分析试验组及对照组治疗前年龄、病程、性别及各项评分数据,得出两组基线期水平相似,无统计学意义(P>0.05)。2、两组治疗前后比较:2.1、组内比较:治疗1个疗程后,组内比较显示:试验组治疗后各项评分均较治疗前有明显下降,治疗前后各评分相比均有显著差异(P<0.05)。对照组治疗后除Womac僵硬评分外,其余各项评分较治疗前均有明显下降,且治疗前后上述评分有显著差异(P<0.05)。随访时与治疗结束后各评分相比,试验组及对照组VAS评分、WOMAC总分及WOMAC疼痛评分均较治疗结束后下降,且有明显差异(P<0.05),僵硬、日常活动能力评分较治疗结束后无明显差异(P>0.05)。2.2、组间比较:治疗后,试验组及对照组除Womac疼痛评分外(P=0.073>0.05),对其余各项评分均显示明显差异,P<0.05,试验组优于对照组。两组总体有效率分别为93.94%及90.91%,P=0.003<0.05,其差异具有统计学意义,试验组优于对照组。随访时,试验组及对照组治疗后除Womac日常活动能力评分外(P=0.316>0.05),对其余各项评分均显示明显差异,P<0.05,试验组优于对照组;两组总体有效率分别为48.48%及27.27%,P=0.041<0.05,其差异具有统计学意义,试验组优于对照组。结论:(1)、单纯针刺及针刺结合乳没止痛散透皮贴疗法治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎,均可显著缓解膝关节疼痛,改善关节功能,提高患者的日常活动能力。但单纯针刺对患者僵硬症状改善不明显。(2)、针刺结合乳没止痛散透皮贴疗法治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎在改善僵硬、功能障碍及日常活动能力方面的疗效优于单纯针刺,但在改善患者疼痛方面与单纯针刺相当,未见明显差异。(3)、针刺结合乳没止痛散透皮贴疗法及单纯针刺在改善疼痛症状方面均存在持续性效应,但针刺结合乳没止痛散透皮贴疗法治疗后效应优于单纯针刺。(4)、针刺结合乳没止痛散透皮贴疗法操作方便,疗效显著,可广泛应用于临床。