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目的: 通过临床对照实验方法,观察加味补中益气汤治疗低收缩压水平扩张型心肌病慢性心力衰竭(气虚血瘀型)患者的临床疗效,评价加味补中益气汤的疗效性及安全性,初步探讨其干预扩张型心肌病慢性心力衰竭以及升高收缩压水平可能的作用机制。 方法: 采用随机、对照的临床研究方法,选择四川省中医院心血管科从2016年1月至2017年1月门诊及住院病人,明确扩张型心肌病且符合纳入标准者共30例,随机分为观察组和对照组,每组各15例,收集相关临床资料。对照组给予现代西医规范化治疗方案,观察组在现代医学规范化治疗方案基础上加用加味补中益气汤中药汤剂,每日一剂,每日三次,每次100毫升,两组治疗周期均为4周。治疗周期结束后,采集两组患者疗效指标(收缩压水平六分钟步行实验明尼苏达心力衰竭生活质量调查表心衰Lee氏积分NYHA心功能分级中医症候积分)数据,并与治疗前进行对比分析,进行疗效判定,应用SPSS21.0软件进行数据分析统计,常规检测不良反应指标。 结果: 一、疗效性评价: 1.在改善生活质量,降低心衰积分,减低中医症候积分等方面,加味补中益气汤联合西药组疗效优于单纯西药组,且两组试验结果分析具有统计学意义(P<0.05); 2.在影响收缩压水平方面,加味补中益气汤能有效升高患者诊室偶测血压收缩压水平,且具有统计学意义(P<0.05)。 二、安全性评价:临床观察期间,两组患者安全性检测指标未见明显异常,无药物相关不良反应。 结论: 加味补中益气汤联合西药治疗对于扩张型心肌病心力衰竭合并低收缩压患者,能缓解临床症状,改善生存质量;能提升收缩压水平,为“黄金三角”药物加量、达标提供空间,且安全性好,值得进一步研究、推广。