目的:通过临床观察以及动物实验,分析消浊化石汤对上尿路结石的溶石、排石作用,以明确临床疗效,为进一步临床应用和深入研究打下基础。方法:1.临床部分:本课题通过随机平行对照法,将符合为上尿路结石肾气亏虚或下焦湿热证型患者91例,随机分为消浊化石汤组(治疗组)45例、排石颗粒组(对照组)46例,治疗组服用消浊化石汤,对照组服用排石颗粒,以8周为一疗程,治疗前后观察两组患者的临床症状、体重、结石面积的大小与位置等疗效性指标变化以及肝功能、肾功能、尿常规、心电图等安全性指标变化。2.实验部分:(1)将40只SD大鼠随机分为四组,分别为:空白组、模型组、排石颗粒药物组、消浊化石汤药物组,每组10只。用0.75%乙二醇+1%氯化铵复制大鼠上尿路草酸钙结石模型,实验周期为4周,每周称量动物体重,同时观察大鼠的一般情况变化。实验结束时检测大鼠24h尿p H、尿草酸、尿钙、尿NAG、RBP以及血BUN、Cr各项指标;观察大鼠肾脏组织切片病理变化。(2)将15只SD大鼠随机分为三组,分别为:空白组、排石颗粒药物组、消浊化石汤药物组,每组5只。将大鼠麻醉后,用绝缘电极将输尿管连接于生理记录仪,空白组予以灌胃生理盐水3ml、排石颗粒组予以灌胃排石颗粒3ml、消浊化石汤组予以灌胃消浊化石汤3ml,通过生理记录仪将大鼠输尿管蠕动的频率记录下来,观察1小时,每隔10分钟记录一次各组动物给药或给水后输尿管蠕动波的变化。结果:1.临床研究:(1)治疗组治疗后平均截面积缩小幅度(0.13±0.36)cm~2,与对照组(0.09±0.36)cm~2相比P<0.05差异有统计学意义,说明治疗组缩小结石截面积的效果要好于对照组。(2)治疗组的总有效率75.6%,对照组的69.6%,两组比较P<0.05差异有统计学意义,说明治疗组的疗效要优于对照组。(3)治疗组治疗下焦湿热型上尿路结石总有效率(85.7%)与对照组的总有效率(68.8%)相比P<0.05差异有统计学意义。治疗组各证型疗效比较,下焦湿热型上尿路结石总有效率(85.7%)高于肾气亏虚型(76.9%)、虚实夹杂型(50.0%),P<0.05差异有统计学意义。说明治疗组对于下焦湿热型上尿路结石的治疗效果较好,并且优于对照组。(4)在改善“腰腹绞痛、腰腹隐痛、小便涩痛”症状方面,治疗组要优于对照组(P<0.05)。2.实验研究:(1)治疗组的利尿、排泄草酸、抑制尿液中草酸钙结晶形成的能力要优于对照组(P<0.05)。(2)与对照组相比,治疗组大鼠的输尿管蠕动频率变化更为明显(P<0.05)。结论:1.消浊化石汤对于缩小结石截面积有显著效果;患者治疗后的综合疗效要优于排石颗粒组;消浊化石汤对于下焦湿热型上尿路结石的疗效较好;消浊化石汤可以改善患者“腰腹绞痛、腰腹隐痛、小便涩痛”的临床症状,在临床治疗上尿路结石方面有非常值得进一步推广、应用的意义。2.通过对于尿液代谢的影响,消浊化石汤可以达到增加尿量的效果,同时降低结石成石的高危因素,减少尿液中草酸的浓度,以减少结石病的尿液代谢异常率。消浊化石汤可以减少草酸钙结晶的形成、减轻肾脏的损害。