研究背景:手术服务因操作复杂、风险点多、管理难度大等特点,成为全球患者安全管理、医疗风险控制的重点和难点。世界卫生组织2018年数据显示手术导致伤害的病例中近50%是可预防的,标准化管理是防控手术质量与安全的重要抓手。自上世纪初美国首次开展“10项标准”实施医疗质量管理和评价,随后世界卫生组织区医院手术照护标准、美国国际医疗机构评审联合委员会医院评审标准、英国国家卫生与照护卓越研究所围手术期照护指南、德国医疗透明管理制度与标准等手术相关的标准或指南先后出台,我国目前在国家层面、行业层面尚缺少系统性、完善性的手术质量安全管理标准,在标准条款的信息化过程监测、应用效果评价与持续改进等应用管理上,还处在研究探索阶段。中国医院协会2018年组织行业设计了由4部分62个分册组成的《中国医院质量安全管理》团体标准框架和体系表,并组织协会相应的分支机构和大型综合性医院对标准分册进行了编制。本项目是其中《手术质量安全管理》标准分册的编制和管理应用研究。研究内容:一是《手术质量安全管理》团体标准的内容编制研究,二是标准在手术操作全过程的管理应用技术与方法研究。研究目的:1.围绕手术操作过程中常见多发的质量安全问题,研究编制满足各级医疗机构日常管理需求的、具有通用性的我国《手术质量安全管理》标准,建立手术服务从术前、术中、术后全流程的标准化管理体系;2.根据标准条款,研究建立各项指标过程监测、结果跟踪和效果评价的技术方法,促进标准体系在手术服务全过程管理中的有效应用。研究方法:1.基于文献分析、风险案例分析、不良事件分析等,梳理手术质量安全问题;2.应用德尔菲、调查问卷与现场访谈等方法,研制《手术质量安全管理》标准,包括标准框架、关键要素、要素规范等;3.应用HIS、数据和统计分析方法,实施标准应用效果评价。研究结果:1.编制了《手术质量安全管理》标准,并发布为中国医院协会团体标准;2.以实际工作为基础,利用信息化手段、不良事件报告和专项检查、专家重点病历审查等方式进行手术服务标准的应用监测;3.手术服务标准的应用使质量安全问题得到改善,如在延迟或取消手术发生率、术后并发症发生率、非计划重返住院率、非计划重返监护室率、死亡率、自动出院率等质量安全问题上有改进成效。研究结论:1.手术服务标准把握了中国医院协会《医院质量安全管理》团体标准的“管理”属性,是医院手术服务安全管理的依据;2.把握了手术服务诊疗过程中常见、高发、高风险的质量安全问题,受到各级各类医院的普遍关注;3.把握了标准编制以政府及行业发布的现行手术服务相关制度、标准为科学依据,能有效促进标准的应用;4.把握了手术服务临床实践的关键要素,可操作性强,能在临床应用中可测量、可评价;5.把握了标准应用评价的多方式、多方面,有效的证明了标准应用效果。