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目的：根据类风湿关节炎的病因病机特点,采用中西医结合的方法,以经方桂枝附子汤加味联合益赛普治疗寒湿阻络型类风湿关节炎,观察及探讨其临床疗效及不良反应。方法：将符合标准的60例患者随机分成治疗组30例,对照组30例。治疗组：桂枝附子汤《伤寒论》加味：桂枝18克(3包)、制附子12克(2包)、甘草6克(2包)、生姜9克(3包)、大枣10克(1包),每日一剂温水冲服。上肢痛者加颗威灵仙1包、颗桑枝2包,下肢痛者加颗川牛膝2包、颗木瓜1包；疼痛呈游走性,怕风怕冷者加颗炙麻黄1包、颗防风1包；肿胀者加颗茯苓1包、颗薏苡仁2包、颗防己1包；僵硬感加颗全蝎3包、颗僵蚕1包。加上益赛普25mg,每周2次(隔3天),第三个月改为25mg,每周1次,皮下注射；对照组：益赛普25mg,每周2次(隔3天),第三个月改为25mg,每周1次,皮下注射。观察12周。检测指标：治疗前、治疗后4周、8周、12周分别记录关节压痛数(TJC)、关节肿胀数(sJc)、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)及疾病活动度评估(DAS28评分)。进行治疗组和对照组治疗前、后组内及组间TJC、SJC、ESR、CRP、RF、DAS28、疗效分析、中医症候疗效及不良反应统计学处理,科学分析中药联合益赛普治疗类风湿关节炎的临床疗效及安全性。结果：1.在中医证候积分变化方面,两组治疗后中医证候积分降低均值比较有明显差异(P<0.05)。说明经方联合西药改善中医症候作用优于单纯西药治疗,体现了中医辨证论治的优势。2.治疗12周后,两组在缓解关节疼痛数、肿胀数方面均有疗效,与治疗前比较有显著性差异(P<0.05)；两组间比较无差异(P>0.05)。说明中药联合生物制剂与单纯生物制剂在改善症状体征方面均有较好的疗效。3.炎症消退情况,两组治疗12周后均能降低炎性指标值,差异具有统计学意义(P<0.05),但治疗组在治疗4周的疗效显著优于对照组。说明在改善炎性指标方面,治疗组较对照组起效快。4.两组治疗前后在疾病活动度的降低方面均具有统计学意义(P<0.05),但在治疗后12周两组间比较仃差异(P<0.05)。说明中药联合西药在治疗12周后患者疾病活动度减少明显优于单纯西药。5.治疗组和对照组在治疗后达到ACR20、ACR50标准的百分比显示：治疗4周后分别为50.0%、33.3%及16.7%、0%；治疗8周后分别为76.7%、60.0%及46.7%、13.3%；治疗12周后分别为96.7%、73.3%及66.7%、36.7%；在治疗后4周、8周、12周两组ACR20、ACR50标准的比较均有统计学差异(P<0.05)。在治疗的各个阶段,治疗组中达到ACR20、ACR50标准的构成比均分别高于对照组。6.治疗12周后治疗组显效22例,有效7例,无效1例,总有效率为96.7%,对照组显效10例,有效16例,无效4例,总有效率为86.7%。两组疗效比较P<0.05,有显著性差异。说明中医辨证治疗,运用桂枝附子汤加味联合西药治疗的总疗效优于西药。7.两组治疗前后安全性方面主要是注射部位的反应,在生命体征、血尿便三大常规、肝肾功能均无临床意义性改变。说明治疗组和对照组药物的安全性均良好。结论：治疗组在改善临床症状、炎性指标、疾病活动度、ACR标准评估以及临床总疗效方面均优于对照组,说明桂枝附子汤联合益赛普治疗寒湿阻络型类风湿关节炎疗效显著,发挥了中医辩证施治的优势。