【摘 要】
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目的:通过本临床研究,观察补阳还五汤联合中医定向透药疗法对气虚血瘀型T2DM周围神经病变患者中医证候评分、Toronto临床评分、肌电图神经传导速度等指标的影响,进而对其进行疗效性及安全性评价,为临床推广奠定基础。方法:本临床研究采用随机、对照的研究方法,于2018年3月至2019年2月招募符合标准的气虚血瘀型T2DM周围神经病变患者,并随机分为治疗组和对照组。所有患者首先进入为期2周的导入期或洗
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目的:通过本临床研究,观察补阳还五汤联合中医定向透药疗法对气虚血瘀型T2DM周围神经病变患者中医证候评分、Toronto临床评分、肌电图神经传导速度等指标的影响,进而对其进行疗效性及安全性评价,为临床推广奠定基础。方法:本临床研究采用随机、对照的研究方法,于2018年3月至2019年2月招募符合标准的气虚血瘀型T2DM周围神经病变患者,并随机分为治疗组和对照组。所有患者首先进入为期2周的导入期或洗脱期,然后再进入为期4周治疗期,在治疗期,对照组给予口服甲钴胺片治疗,治疗组在口服甲钴胺治疗的基础上,加用补阳还五汤联合中医定向透药疗法治疗。观察治疗前后中医证候评分、Toronto临床评分、肌电图神经传导速度等指标的变化,并通过SPSS21.0统计软件进行数据统计分析,综合评价补阳还五汤联合中医定向透药疗法对气虚血瘀型T2DM周围神经病变的疗效性及安全性。结果:(1)血糖比较:治疗后两组患者空腹血糖(FBG)组内比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组患者FBG组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组患者餐后2小时血糖(2h PG)组内比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组患者2h PG组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(2)中医证候评分比较:治疗后两组患者中医证候评分均较治疗前有所降低,且治疗后两组患者中医证候评分组内比较,差异具有统计学意义(P<0.01);治疗后两组患者中医证候评分组间比较,差异具有统计学意义(P<0.01)。(3)中医证候疗效比较:治疗后治疗组总有效率86.05%,对照组总有效率62.79%,两组总有效率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。(4)Toronto临床评分比较:治疗后两组患者Toronto临床评分均较治疗前有所降低,且治疗后两组患者Toronto临床评分组内比较,差异具有统计学意义(P<0.01);治疗后两组患者Toronto临床评分组间比较,差异具有统计学意义(P<0.01)。(5)肌电图神经传导速度比较:治疗后两组患者正中神经感觉传导速度(SCV)组内比较,治疗组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组患者正中神经SCV组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者腓浅神经SCV组内比较,治疗组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组患者腓浅神经SCV组间比较,差异具有统计学意义(P<0.01)。治疗后两组患者正中神经运动传导速度(MCV)组内比较,治疗组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.01),对照组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后两组患者正中神经MCV组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者胫神经MCV组内比较,治疗组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.01),对照组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.01);治疗后两组患者胫神经MCV组间比较,差异具有统计学意义(P<0.01)。治疗后两组患者腓总神经MCV组内比较,治疗组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.01),对照组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.01);治疗后两组患者腓总神经MCV组间比较,差异具有统计学意义(P<0.01)。结论:补阳还五汤联合中医定向透药疗法对治疗气虚血瘀型T2DM周围神经病变患者有一定的疗效,可改善DPN患者的临床症状和中医证候评分,使Toronto临床评分显著下降,提高神经传导速度,且安全性良好。
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