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【目的】本课题拟通过观察灯盏生脉胶囊对缺血性中风恢复期患者的临床疗效比较、中医证候疗效评价、临床神经功能缺损程度积分、残障功能评分(mRS量表)及凝血功能等指标的变化,来探讨其作用机制,对提高临床疗效及防治脑血管病有重要意义。【方法】将符合纳入标准的缺血性中风的患者56例,按照入组顺序随机分为两组(治疗组、对照组)各28例,进行比较研究。采用随机、安慰剂对照的临床研究设计方法。治疗组口服灯盏生脉胶囊(由云南生物谷灯盏花药业有限公司生产:国药准字Z20026439),每粒0.18g,每次2粒,餐后半小时口服,每日2次;对照组口服安慰剂胶囊(云南生物谷灯盏花药业有限公司生产),每粒0.18g,每次2粒,餐后半小时口服,每日2次;两组的西医的基础治疗参照相关标准进行;上述药物共连续治疗3个月。治疗前对两组性别、年龄、病程、基础疾病、临床积分等基础资料进行了比较,经统计学处理无显著性差异(P＞0.05),说明两组具有可比性;治疗后根据临床疗效、中医证候疗效评价及凝血功能等指标来进行评定,进行统计学分析,来评价灯盏生脉胶囊对缺血性中风恢复期患者的临床疗效。【结果】1.临床疗效比较:治疗组基本痊愈5例,显著进步9例,进步8例,无变化6例,总有效率78.57%;治疗组基本痊愈4例,显著进步9例,进步7例,无变化6例,恶化2例,总有效率71.43%。经检验~▲P＜0.05,说明治疗组疗效优于对照组。2.中医证候积分比较:两组治疗前中医证候积分比较,无显著差异(p＞0.05);两组治疗后自身中医证候积分比较,有显著差异(p＜0.05);两组治疗后中医证候积分比较,差异显著(p＜0.01)。3.临床神经功能缺损程度积分比较:治疗组治疗前积分13.89±5.79,治疗后积分10.67±5.34;对照组治疗前积分13.75±6.53,治疗后积分10.56±6.23。经配对t检验,治疗组治疗后较治疗前神经功能缺损积分改善差异均有显著性(P＜0.01),且组间治疗后比较差异亦有显著性(P＜0.05)4.凝血功能:在改善PT、TT、APTT上,治疗组治疗前后都有所降低,但差异无显著性下降(P＞0.05);对照组治疗前后差异也无显著性(P＞0.05)。治疗组、对照组疗后FG较疗前有明显降(P＜0.05),两组间治疗后FG值差异无显著性【结论】本临床实验采取随机、对照的研究方法,研究显示,应用具有益气养阴、活血健脑功效的灯盏生脉胶囊可能有调节缺血性中风恢复期患者的凝血功能,降低血浆纤维蛋白原水平,降低血液粘度;能够有效改善神经功能,缓解临床症状,且无不良反应,是治疗缺血性中风恢复期的安全、有效的药物,且对于防止脑卒中的复发有一定的疗效。