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目的:观察清降泄浊颗粒治疗慢性肾脏病(CKD)3-5期肾虚血瘀湿浊证的临床疗效,探讨其治疗机理,为临床治疗慢性肾脏病提供新的思路及方法。方法:将符合纳入标准的60例病例随机分为试验组和对照组,每组各30例。试验组给予清降泄浊颗粒,对照组给予爱西特,两组治疗疗程均为8周。观察两组患者治疗前后肾功能(SCr、BUN、CCr)、血红蛋白、血清白蛋白、24h尿蛋白定量、甘油三酯、总胆固醇、中医证候疗效、慢性肾脏病综合疗效等的变化。结果:(1)中医证候疗效:治疗后试验组总有效率为93.10%;对照组总有效率71.42%。两组比较有显著统计学差异(P<0.05),说明试验组有效率优于对照组。(2)慢性肾脏病综合疗效:治疗后试验组总有效率96.55%;对照组总有效率85.71%,两组均可改善患者慢性肾脏病综合疗效。两组组间比较,效果相近,无明显差异。(3)肾功能:经过治疗,两组血肌酐、尿素氮治疗后均有所下降,内生肌酐清除率有所升高,均能改善肾功能;治疗后两组比较,尿素氮组间比较有显著统计学差异(P<0.05),说明在降低尿素氮方面,试验组优于对照组。(4)血红蛋白:经过治疗,试验组血红蛋白有所升高,对照组治疗前后无明显统计学差异。治疗后两组比较,统计学处理有显著性差异(P<0.05),试验组优于对照组。(5)白蛋白、24h尿蛋白定量:两组治疗后24h尿蛋白定量有所下降,试验组白蛋白有所上升,对照组无明显改善。白蛋白在治疗后两组比较有统计学差异(P<0.05),说明试验组升高白蛋白优于对照组。(6)甘油三酯、总胆固醇:经过治疗,试验组总胆固醇、甘油三酯均有所下降,对照组治疗前后无统计学差异。两组组间比较,总胆固醇、甘油三酯均有统计学差异(P<0.05),说明试验组在降低甘油三酯、总胆固醇方面优于对照组。结论:清降泄浊颗粒治疗慢性肾脏病肾虚血瘀湿浊证具有良好疗效,临床可改善肾功能、肾性贫血,纠正低蛋白血症,降低血脂,改善患者临床症状,延缓肾脏病进展,且安全无明显副作用。