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目的:本课题采用临床随机对照研究方案,观察虚秘通方对气虚型功能性便秘的临床疗效。虚秘通方是广东省名中医罗云坚教授治疗便秘的经验方。本研究以观察虚秘通方治疗功能性便秘属气虚型的患者临床疗效为切入点,为进一步优化及推广功能性便秘的中医药治疗提供借鉴,为下一步中成药的开发提供一定的基础及研究依据。方法:本课题选择来自2018年2月至2019年7月广州中医药大学第二附属医院脾胃病科气虚型功能性便秘患者,选取符合纳入标准的60例患者,采用随机数字表法,随机分为虚秘通方治疗组和乳果糖口服液对照组,每组各30例。治疗组以虚秘通方(每日一剂,分早晚饭后温服)治疗,对照组以缓泻剂乳果糖口服液(杜密克,每次15ml,每天1次,餐后口服)治疗,4周后停药,停药4周后随访复发情况。记录治疗前后以及随访观察指标,进行统计学分析,比较两组疗效,得出结论。结果:1.证候疗效比较:两组患者疗程结束后,治疗组痊愈者4例,显效者15例,有效者8例,无效者3例,总有效率为90.00%;对照组痊愈者2例,显效者6例,有效者14例,无效者8例,总有效率为73.33%。治疗组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。2.证候积分比较:两组患者治疗后的症状总积分均较治疗前减少,组间比较差异无统计学意义(P>0.05),组内比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后单项症状积分比较,治疗组在改善“大便不硬,虽有便意,但排便费力”、“用力努挣则汗出短气”、舌脉(主症)、“便后乏力”、“神疲懒言”、舌脉(次症)中,治疗后积分明显下降,治疗组显著改善上述症状(P<0.05)。对照组在改善“大便不硬,虽有便意,但排便费力”、“用力努挣则汗出短气”、“神疲懒言”中,治疗后积分明显下降,对照组显著改善上述症状(P<0.05)。而在“便后乏力”和舌脉中积分相当,对照组治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组组间比较,在改善“大便不硬,虽有便意,但排便费力”、“用力努挣则汗出短气”、“便后乏力”、“神疲懒言”、舌脉(次症)中,两组疗效相当(P>0.05);在改善舌脉(主症)中,治疗组的疗效明显优于对照组(P<0.05)。3.生活质量自评量表总积分比较:两组患者治疗前后PAC-COL总积分均较前降低,表明两组患者对改善生活质量均有效(P<0.05);两组患者治疗后组间比较,治疗组的疗效明显优于对照组(P<0.05)。4.远期疗效比较:两组患者经过4周药物治疗后,停药4周进行随访。治疗组和对照组各失访1例,治疗组复发率19.23%;对照组复发率52.38%,两组患者远期疗效差异有统计学意义(P<0.05)。5.安全性评价:两组患者在4周药物治疗和停药4周后随访期间,均未出现不适,说明治疗组与对照组的临床用药方面均安全可靠。结论:虚秘通方治疗气虚型功能性便秘安全有效,不仅能显著改善患者便秘的各项症状,还能控制复发,值得进一步推广和借鉴。