【摘 要】
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目的:对PI3K抑制剂治疗难治/复发性慢性淋巴细胞性白血病的疗效及不良反应进行meta分析方法:检索Pubmed、The Cochrane Library、Embase数据库,获取所有PI3K抑制剂单药或联合用药治疗难治/复发性慢性淋巴细胞性白血病患者的相关研究,并从符合条件的文献中提取数据,通过Rev Man 5.3软件处理数据,并进行偏倚分析。检索时间截止2020年12月。观察指标包括:总生存
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目的:对PI3K抑制剂治疗难治/复发性慢性淋巴细胞性白血病的疗效及不良反应进行meta分析方法:检索Pubmed、The Cochrane Library、Embase数据库,获取所有PI3K抑制剂单药或联合用药治疗难治/复发性慢性淋巴细胞性白血病患者的相关研究,并从符合条件的文献中提取数据,通过Rev Man 5.3软件处理数据,并进行偏倚分析。检索时间截止2020年12月。观察指标包括:总生存期、总缓解率、完全缓解率、无进展生存期、≥3级中性粒细胞减少发生率、≥3级肺炎发生率等常见的≥3级不良反应。结果:根据纳入/排除标准共计纳入5篇文献,其中Idelalisib相关临床试验共4篇,Duvelisib相关临床试验1篇。结果显示:（1）对于难治/复发CLL:PI3K抑制剂组的PFS长于对照组[HR=0.27,95%CI（0.19-0.39）],PI3K抑制剂组治疗难治/复发CLL患者的OR率高于对照组,差异有统计学意义[75%vs 36%,RR=7.34,95%CI（2.82,19.13）]。对于伴del（17p）难治/复发CLL:PI3K组的PFS长于对照组[HR=0.33,95%CI（0.21-0.52）]。（2）对于难治/复发CLL:Idelalisib组的PFS长于对照组[HR=0.26,95%CI（0.18-0.37）],Idelalisib组的OS长于对照组[HR=0.58,95%CI（0.46-0.73）]。Idelalisib组的OR率高于对照组,差异有统计学意义[75%vs 32%,RR=9.50,95%CI（2.37,38.1）]。对于伴del（17p）难治/复发CLL:Idelalisib组的PFS长于对照组[HR=0.29,95%CI（0.15-0.17）],Idelalisib组的OS长于对照组[HR=0.55,95%CI（0.42-0.73）,P<0.05]。（3）含PI3K抑制剂方案治疗难治/复发CLL患者的≥3级中性粒细胞减少症发生率高于对照组,差异有统计学意义[37%vs 25%,RR=1.62,95%CI（1.17,2.23）];含Idelalisib方案治疗难治/复发CLL患者的≥3级中性粒细胞减少症发生率高于对照组,差异有统计学意义[39%vs 29%,RR=1.63,95%CI（1.02,2.60）]。含PI3K抑制剂方案治疗难治/复发CLL患者的≥3级肺炎发生率高于对照组,差异有统计学意义[7%vs 1%,RR=6.11,95%CI（2.16,17.26）]。含PI3K抑制剂方案治疗难治/复发CLL患者的≥3级肺炎发生率高于对照组,差异有统计学意义[7%vs 1%,RR=6.11,95%CI（2.16,17.26）]。含PI3K抑制剂方案治疗难治/复发CLL患者的≥3级腹泻发生率高于对照组,差异有统计学意义[14%vs 1%,RR=15.66,95%CI（5.22,46.96）]。含PI3K抑制剂方案治疗难治/复发CLL患者的≥3级转氨酶升高发生率高于对照组,差异有统计学意义[15%vs 2%,RR=8.47,95%CI（4.06,17.66）,P<0.05]（4）含PI3K抑制剂方案与对照组对难治/复发CLL患者的部分缓解率、≥3级贫血发生率的影响,组间差异无统计学意义。含Idelalisib方案与对照组对难治/复发CLL患者≥3级贫血发生率影响,组间差异无统计学意义。结论:（1）与对照组相比,含PI3K抑制剂方案可延长难治/复发CLL患者PFS,提高OR率,可延长伴del（17p）难治/复发CLL患者的PFS、OS。与对照组相比,含Idelalisib方案可延长难治/复发CLL患者的PFS、OS,提高OR率,可延长伴del（17p）难治/复发患者的PFS。（2）与对照组相比,含PI3K抑制剂方案可增加难治/复发CLL患者发生≥3级中性粒细胞减少症、≥3级腹泻、≥3级肺炎、≥3转氨酶升高的风险。与对照组相比,含Idelalisib方案可增加难治/复发CLL患者发生≥3级中性粒细胞减少症的风险;（3）含PI3K抑制剂方案与对照组对难治/复发CLL患者CR率、≥3级贫血发生率的影响,组间差别无统计学意义。含Idelalisib方案与对照组对难治/复发CLL患者≥3级贫血发生率的影响,组间差别无统计学意义。（4）PI3K抑制剂治疗难治/复发CLL有更好的疗效,但以上结论还需要更多随机对照试验证据的验证和支持。
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