盐酸乐卡地平片与非洛地平缓释片治疗轻中度高血压疗效对比的临床研究

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研究背景高血压是全世界最常见的一种非传染性慢性疾病,是心血管疾病的独立危险因素。我国高血压的患病率近年来呈现快速上升的趋势,估计现患高血压者约有2亿人。心脑血管病的发生和死亡一半以上与高血压有关,控制高血压是防治心脑血管病的关键。但是目前我国高血压的知晓率、治疗率及控制率仍然很低,因此如何控制高血压,观察降压药物的疗效,对于防止心血管疾病具有重要的意义。当前广泛用于降压的药物主要有下列几类:利尿剂、钙离子通道阻滞剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂等。盐酸乐卡地平(再宁平)是第三代亲脂性的二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂,广泛适用于轻中度原发性高血压,此外还具有抗动脉粥样硬化作用。盐酸乐卡地平具有血管选择性和阻止钙离子内流进入细胞的特点,是一种效应明显、长效的血管舒张剂,其起效缓慢且对心肌收缩性无任何影响。-项以氨氯地平为对照,研究乐卡地平治疗轻中度高血压病患者的近期疗效和安全性的多中心、随机、双盲的试验结果显示,乐卡地平控制血压的疗效和耐受性与氨氯地平相似,每天服药一次可以平稳控制高血压患者24h血压。非洛地平缓释片是目前广泛应用于临床,效果肯定的降压药物,本研究旨在将盐酸乐卡地平片与长效降压药物非洛地平缓释片相比,评价其控制血压的疗效及耐受性,判断盐酸乐卡地平的降压效果及安全性。研究目的(1)与非洛地平缓释片相比,探讨盐酸乐卡地平片对轻、中度原发性高血压患者家庭自测血压、门诊血压的降压效果;(2)与非洛地平缓释片相比,探讨盐酸乐卡地平片治疗高血压对心率的影响;(3)探讨非洛地平缓释片和盐酸乐卡地平片治疗高血压的安全性。研究资料与方法1.研究对象和分组研究对象为轻、中度原发性高血压患者,诊断符合《中国高血压防治指南(2010年修订版)》的诊断标准,具体的入选标准为:男性或女性,18≤年龄≤75周岁;原发性高血压患者;血压标准:90mmHg≤DBP<110mmHg,同时SBP<180mmHg;且需排除以下情况:继发性高血压患者;重度高血压或应用降血压药物而不能停用者;有心力衰竭病史、心肌病或瓣膜病;心律失常患者;近3个内月有心肌梗塞史或有不稳定心绞痛;Ⅰ型糖尿病患者;Ⅱ型糖尿病患者,空腹血糖≥11.1mmol/L;AST.ALT大于等于1.5倍正常值上限的患者;甲状腺功能异常者(包括临床诊断甲亢、甲减);急慢性肾功能不全(血清肌酐:男性≥176.8μmol/L:女性>159.12μmol/L);对钙离子拮抗剂类药物过敏者;孕妇及哺乳期妇女;在入组前6个月内有脑血管意外病史、严重创伤或重大手术患者;体重指数(BMI)≥30kg/m2;研究者认为不适宜参加研究的其它患者等。所有入选高血压患者严格按照随机化原则分为两组:盐酸乐卡地平药物组和非洛地平缓释片药物组。2.研究方法选择轻中度高血压患者24例,经停用降血压药1周后,开始连续记录家庭自测血压、心率数据1周(至少5天),既往未使用过降压药物或停药1周及以上的高血压患者,可以直接开始记录。成功入组后随机分成A组(12例):口服盐酸乐卡地平片:10mg/d:B组(12例):口服非洛地平缓释片5mg/d,连续治疗6周,观察血压、心率、血糖、血脂、肝肾功能、不良反应等指标。3.统计学分析采用SPSS16.0统计分析软件对结果进行分析。计量数据以均值±标准差(X±S)表示,治疗前后组内、组间比较用t检验,统计检验均采用双侧检验,P<0.05,为统计结果有显著性意义。分类资料以例数(或百分率)进行描述。结果1.盐酸乐卡地平与非洛地平缓释片的降压作用均比较明显(P<0.05),两组患者治疗后门诊血压及家庭自测血压均明显下降,两组之间降压疗效无明显差异(P>0.05):2.两组患者治疗前后的门诊心率、及家庭自测心率组内组间比较均无明显差异(P>0.05);3.两组患者治疗前后血糖、血脂、电解质、肝肾功能等实验室检查指标均未见明显变化(P>0.05),患者耐受性好,不良反应少,安全性较好。结论1.盐酸乐卡地平治疗高血压是有效而安全的,降压效果明显,特别适用于轻中度高血压患者,可作为轻中度高血压患者的一线用药;2.盐酸乐卡地平治疗高血压的同时,对心率的影响不大,不良反应较少,耐受性良好。
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