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目的:针对肝内多发病灶或门脉侵犯的肝细胞癌患者,根据手术前的临床参数建立预测疗效的评分系统,并将患者分层:潜在预后较好的患者组和潜在预后较差的患者组;回顾分别接受了手术切除与栓塞化疗的患者,基于此评分系统进行配对,比较上述两种治疗方式的有效性;从而论证手术切除的适应症。
方法:回顾本中心1995年1月至2004年12月行手术切除治疗的肝内多发肝癌或者肝癌合并门脉侵犯的685例患者(诊断为肝内多发肝癌547例;诊断为肝癌合并门脉受侵304例)。将这部分病人按照2∶1的比例随机分为2组(手术实验组:457组;手术验证组:228例)。新的评分系统由实验组患者的临床参数经单因素分析及多因素分析统计建立并通过验证组患者的切除术前临床参数验证,进而根据建立的新评分系统将所有病人分为2组:潜在预后较好的患者组和潜在预后较差的患者组。
根据新建立的评分系统,按照配对的原则,将手术验证组患者与同时期的行栓塞化疗的228例患者(同样分为潜在预后较好的患者组和潜在预后较差的患者组)进行配对,进而分层比较手术切除与栓塞化疗在治疗这部分病人上的有效性。
结果:新的评分系统根据手术实验组患者的术前临床参数以单因素分析及多因素分析的结果建立,结果包括5个独立的影响病人预后的因素:甲胎蛋白、谷氨酰转肽酶、肿瘤数目、门脉侵犯和腹水。在手术实验组中,被新评分系统分别评定为0分、1分、2分、3分、4分、5分、6分和7分的患者的1年生存率为90.5%、79.2%、73.8%、64.6%、59.5%、42.5%、26.8%和12.5%,进而将0分至4分的患者评价为潜在预后较好的组(1年生存率≥50%)和将5分至7分的患者评价为潜在预后较差的组(1年生存率<50%)。以手术验证组的数据对新评分系统进行评价,在手术验证组中将新评分系统与TNM分期及BCLC分期比较,新评分系统(曲线下面积为0.720)明显优于TNM分期(0.552,P<0.001)及BCLC分期(0.562,P<0.001)。最后,将手术验证组患者分别与行栓塞化疗的患者配对,分层分别比较手术验证组和栓塞化疗组中潜在预后较好及较差的患者:评价为潜在预后较好的患者行手术切除治疗后1年、3年和5年的生存率分别为60.3%、26.8%和20.3%,而行栓塞化疗后1年、3年和5年的生存率分别为65.4%、19.8%和10.3%,行手术切除治疗的患者的治疗效果明显优于行栓塞化疗的患者(P=0.029);而被评价为潜在预后较差的患者行手术切除治疗后1年、3年和5年的生存率分别为40.3%、12.4%和6.6%,而行栓塞化疗后1年、3年和5年的生存率分别为44.5%、11.8%和0%,行手术切除治疗的患者的生存与行栓塞化疗的患者的生存在统计学上没有差异(P=0.91)。
结论:本研究首次建立了针对肝内多发病灶或者合并门脉侵犯的肝细胞癌患者的评分系统,并以此将这部分患者分为术后潜在预后较好的患者组和术后潜在预后较差的患者组。根据建立的新评分系统,通过分层分别比较手术切除与栓塞化疗,证明一部分经过严格选择的肝内多发或者门脉受侵的肝细胞癌患者可以通过手术切除获得较好的治疗效果。