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目的:本研究通过观察治疗前后患者的临床发作频率、临床表现、脑电图变化,探索加味黄连温胆颗粒治疗全身强直-阵挛癫痫(痰火扰神型)的临床疗效及安全性。 方法:按照诊断和排除标准,选择我院脑病科门诊病例中符合纳入标准的全身强直-阵挛癫痫(痰火扰神型)患者,将共选入的66例病例随机分为两组,治疗组和对照组各33例。对照组釆用常规抗癫痫西药丙戊酸镁缓释片治疗,治疗组在服用丙戊酸镁缓释片的基础上服用加味黄连温胆颗粒,两组患者疗程均为6个月。治疗前后对患者的临床发作频率、癫痫主症候计分(发作时意识状态、意识障碍持续时间、强直时间、阵挛时间)、脑电图计分进行评定,观察血常规及肝、肾功安全性指标,治疗前后各1次,评价加味黄连温胆颗粒治疗癫痫的临床疗效及安全性。 结果:两组患者共66例,治疗组和对照组各有3名脱落外,余皆完成研究。结果提示治疗组和对照组均可以改善癫痫患者的临床发作频率、临床表现(发作时意识状态、意识障碍持续时间、强直时间、阵挛时间)和脑电图,在改善脑电图方面加味黄连温胆颗粒联合西药疗效与单纯西药组相当(P>0.05),在改善临床发作频率、临床表现方面,治疗组优于对照组(P<0.05),总有效率也明显高于单纯西药组(P<0.05),具有统计学意义。 结论:加味黄连温胆颗粒联合西药在改善脑电图方面与单纯西药组相当,在改善临床发作频率、临床表现方面明显优于只服用西药,说明加味黄连温胆颗粒在改善临床发作频率及临床表现方面有较好的临床疗效,加味黄连温胆颗粒和丙戊酸镁缓释片均未发现对人体存在明显的毒副作用,安全性良好。