目的:1、观察代谢方干预代谢综合征患者糖脂代谢异常的临床疗效;2、对代谢方进行临床使用安全性评估,以便今后的临床使用及推广。方法:本试验采用的是随机对照的临床研究设计。本试验所有病例均来自于上海中医药大学附属市中医医院心病科门诊就诊的患者,采集病例时间为2017年1月起至2018年11月底。确认符合本研究相关纳入标准后,随机分为西药组和中西医结合组。西药组接受阿托伐他汀钙片、盐酸二甲双胍片治疗;中西医结合组在阿托伐他汀钙片、盐酸二甲双胍片治疗基础上加用代谢方治疗,两组治疗周期均为3个月。分别于治疗前、治疗后进行观察指标测定及安全性评估。最后将本次试验的所有数据进行整理归纳,使用统计软件选取合适的统计学方法进行结果分析。结果:1、本次试验两组性别统一为男性,在治疗前对年龄、病程、腹围及主要研究观察指标进行比对,均无统计学差异;2、两组治疗后的BMI指数较治疗前均有所下降,差异存在统计学意义(P<0.05);治疗后,中西医结合组的BMI指数与西药组治疗后的BMI指数存在统计学差异(P<0.05)。说明治疗后中西医结合组在减轻患者体重,降低BMI指数方面疗效优于西药组。3、两组治疗后血糖代谢相关指标与治疗前相比较均有不同程度地下降,差异存在统计学意义(P<0.05);治疗后,中西医结合组的血糖代谢指标与西药组治疗后的血糖代谢指标存在统计学差异(P<0.05)。说明治疗后中西医结合组在改善血糖代谢方面疗效优于西药组。4、两组治疗后的血脂代谢相关指标与治疗前相比较均有不同程度地改善,差异存在统计学意义(P<0.05);治疗后,中西医结合组的血脂代谢指标与西药组治疗后的血脂代谢指标存在统计学差异(P<0.05)。说明治疗后中西医结合组在改善血脂代谢方面疗效优于西药组。5、治疗后两组在改善胰岛素抵抗方面与治疗前相比较,胰岛素抵抗值均下降,差异存在统计学意义(P<0.05);治疗后,中西医结合组在改善胰岛素抵抗方面与西药组治疗后的胰岛素抵抗改善存在统计学差异(P<0.05)。说明中西医结合组在改善胰岛素抵抗方面疗效优于西药组。6、治疗后两组中医证候总积分与治疗前相比较均有降低,差异存在统计学意义(P<0.05);治疗后,中西医结合组的中医证候总积分与西药组治疗后的中医证候总积分存在统计学差异(P<0.05)。说明治疗后中西医结合组在降低患者中医证候总积分方面疗效优于西药组。结论:1、两组患者治疗后,在糖脂代谢水平方面均有改善,中西医结合组总体疗效更优于西药组。2、两组患者治疗后,在中医证候方面均有改善,中西医结合组的中医总体疗效更优于西药组。3、代谢方是安全有效的临床治疗方剂。