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目的应用meta分析评估EGFR-TKIs对比化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效性及安全性。方法在PubMed数据库、Embase数据库、中国知网、万方全文数据库等权威数据库及ASCO、ESMO等相关会议中，检索一线应用EGFR-TKIs与化疗对比治疗晚期NSCLC的随机对照试验（RCT）。按制定纳入标准及排除标准筛选文献，按Jadad量表对符合标准文献进行质量评估，提取有效数据，应用Revman5.0软件进行meta分析，并进行敏感性分析和发表偏倚分析评价结果的稳定性和可靠性。结果最终纳入9篇文献，来源于8项前瞻性、Ⅲ期、随机对照临床研究结果，共计2971例晚期NSCLC患者，其中EGFR突变患者1702例。Meta分析显示：在EGFR突变的晚期NSCLC患者中，一线接受EGFR-TKIs治疗的患者ORR明显高于接受化疗者(RR=2.16，95%CI：[1.72，2.71]，P＜0.00001)， EGFR-TKIs治疗与化疗相比能明显改善患者的PFS(HR=0.36，95%CI：[0.22，0.60]，P＜0.0001)，而两组患者的OS无统计学差异(HR=1.00，95%CI：[0.85，1.17]，P=1.00)；EGFR-TKIs治疗与化疗对比，安全性较高，可降低重度毒副作用发生的总数量(OR=0.34，95%CI：[0.20，0.57]，P＜0.0001)；应用EGFR-TKIs治疗与化疗对比显著发生的重度副作用有：皮疹(OR=8.47，95%CI：[4.41，16.26]，P＜0.00001)、腹泻(OR=5.60，95%CI：[2.91，10.75]，P＜0.00001)、口腔炎(OR=7.03，95%CI：[2.09，23.67]，P=0.002)。结论EGFR突变的晚期NSCLC患者，一线接受EGFR-TKIs治疗患者的ORR明显高于接受化疗者，且患者的PFS明显得到改善，而两组患者的OS无明显差异。应用EGFR-TKIs治疗严重毒副作用发生率低，主要严重毒副作用为皮疹、腹泻、口腔炎。