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1.研究背景复发性流产(recurrent spontaneous abortion)是妇科较为常见的疾病,也是怀孕最常见的并发症,其发生率为5%左右。目前,虽然现代医学对复发性流产取得了一些治疗效果,但仍有待提高。过去的二十多年中,专家学者发表了许多有关中药联合孕激素治疗复发性流产的临床研究文献,为临床实践提供了大量证据,但尚未见到对这些文献的严格评价和系统综述。2.研究目的全面系统地检索中药联合孕激素治疗复发性流产的随机对照试验和半随机对照试验,总结临床研究的证据现状,并比较中西药与西药或中药的疗效和安全性,对复发性流产的治疗方法进行评估,以便为临床实践提供高水平的循证医学证据,并从循证医学的角度探讨临床研究中的方法学问题,提出相应的改进建议,以提高国内中药治疗复发性流产的质量。除此之外,本文还介绍了导师治疗复发性流产经验,为临床治疗复发性流产提供更多的参考。3.研究方法3.1研究对象和纳入标准以医学期刊发表论文中有关中西药联合治疗复发性流产的临床研究文献为研究对象。纳入标准:所有评价中西医联合治疗复发性流产疗效的临床随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)。试验组采用中药合孕激素作为干预措施,与单纯西药、中药比较,结局指标为总有效率、妊娠成功率、症状消失时间、中医证候积分、与复发性流产相关的实验室检查指标(孕激素、HCG)。3.2检索策略和资料分析采用循证医学(Evidence-based medicine,EBM)的方法,计算机检索的电子数据库包括中国知网全文期刊数据库(CNKI)、重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM Web)、Pub Med医学文献检索服务系统。各数据库均从建库开始检索,至2020年3月15号。根据文献纳入标准和排除标准严格筛选研究文献。第一部分是对纳入的14篇文献的方法学质量通过Cochrane风险偏倚评估工具进行评价;第二部分是对最后纳入的随机对照试验通过RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:1.纳入的14篇文献中,共有1487名复发性流产患者被纳入研究。纳入研究的质量普遍偏低,存在偏倚的高度风险。纳入的14篇文献中,测定的结局指标各有不同,主要为总有效率、妊娠成功率、中医证候积分、孕酮、HCG值、治疗前后症状消失时间对比等。2.14篇RCT的Meta分析结果显示试验组(中西药组)在:(1)提高总有效率(RR=1.27,I2=0%<50%,95%CI=[1.20,1.34],Z=8.90,P<0.00001<0.05),提高妊娠成功率(RR=01.38,I2=0%<50%,95%CI=[1.22,1.56],Z=5.09,P<0.00001<0.05),改善中医证候积分(SMD=-5.19,95%CI=[-5.77,-4.62],Z=17.68,P<0.00001<0.05),缩短阴道流血时间(SMD=-2.27,95%CI=[-4.11,-1.22],Z=3.62,P=0.0003<0.05)等方面优于对照组;(2)在提高孕6周HCG水平(SMD=1743.28,95%CI=[-2357.89,5845.46],Z=0.83,P=0.40>0.05)、孕 8 周 HCG 水平(SMD=-456.27,95%CI=[-1053.97,141.44],Z=1.50,P=0.13>0.05)、孕 10 周 HCG 水平(SMD=-394.10,95%CI=[-950.47,117.26],Z= 1.51,P=0.13>0.05),提高孕 6 周孕酮水平(SMD=-4.47,95%CI=[-57.21,48.27],Z=0.17,P=0.87>0.05)、8 周孕酮水平(SMD=16.93,95%CI=[-20.41,54.27],Z=0.89,P=0.37>0.05)、孕 10 周孕酮水平(SMD=-0.20,95%CI=[-5.00,4.60],Z=0.08,P=0.93>0.05),缩短腰部胀痛症状消失时间(SMD=-2.27,95%CI=[-4.63,0.09],Z=1.89,P=0.06>0.05),缩短小腹胀痛症状消失时间(SMD=-2.01,95%CI=[-4.03,0.00],Z=1.96,P=0.05)等方面与对照组(西药组)无明显差异。4.结论中药联合孕激素治疗复发性流产具有较好的疗效和安全性。中药与西药孕激素治疗联合应用,与单用西药治疗相比,能提高复发性流产患者的总有效率、妊娠成功率,降低再次流产的发生率;降低中医证候总积分,缩短阴道出血时间,减少不良反应。在提高孕酮、HCG水平、缩短腰部及小腹胀痛症状消失时间方面无明显差异。中西药治疗复发性流产的临床研究在研究设计、纳入对象、治疗选择、控制措施和功效评估指标方面存在方法学问题,因此结果存在高度的偏倚。这些结论需要进一步的高质量随机对照试验来证实评价指标。采用循证医学的方法探讨中西医结合治疗复发性流产都是为更好地指导临床实践和学术研究,寻求流产治疗的更佳方案。本文第三部分介绍了导师治疗复发性流产的具体经验与病例分享,导师根据中医理论结合现代医学灵活辨证,巧妙运用中医中药与西药结合,治疗本病谨守预防为主,防治结合的阶段性原则,孕前调理,孕后安胎,既减少了西药出现的不良反应与不适症状,又可通过调整人体的内分泌环境来增加妊娠的成功率,降低复发率,此外,在治疗过程中同时注重患者的身心调养,临床疗效显著。