目的采用简单随机、对照的前瞻性研究方法,通过对照内关穴位埋线及胺碘酮治疗心房颤动的临床疗效,评价内关穴位埋线治疗房颤的有效性及安全性。方法选择2010年10月到2011年12月在广东省中医院心脏中心门诊就诊或住院治疗,中医诊断为心悸的房颤患者60例,随机分为试验组(内关穴位埋线组)与对照组(胺碘酮组)。对照组在治疗原发病、抗凝的基础上,口服胺碘酮(商品名可达龙,杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司规格200mg／片,J20030022),初始服用胺碘酮负荷量200mg tid口服,1周后改用200mg Bid共1周,有效或显效者从第3周开始服用维持量200mg qd;服用2周无效者继续200mg Bid服用1周,以后服用维持量200mg qd。试验组在治疗原发病、抗凝的基础上,内关穴位埋线治疗(穴位：内关。操作方法：穴位皮肤常规消毒后,将专用可吸收羊肠线装入一次性微创埋线针前端内,针孔大约1m。左手拇、食指绷紧或提起进针部位皮肤,右手持针,迅速刺入皮下,穴位进针约捻转得气后,边推针芯边退针管,使线埋入皮下肌层,线头不得外露,立即用干棉球压迫针孔片刻,外敷无菌敷料,胶布固定。)每周治疗1次,一周为1个疗程,共2个疗程。比较两组治疗前后患者房颤转复窦律、维持窦性心律、心室控制率、心电图疗效、临床症状及中医证候的改善程度,同时观察内关穴位埋线的安全性及不良反应。结果1.两组治疗后心电图总疗效比较：试验组总有效率为70.0%,对照组总有效率为76.7%,试验组与对照组比较无显著性差异,P>0.05。2.两组治疗后平均心室率比较：两组治疗后平均心室率均较治疗前有所下降,p<0.05,有统计学意义；但组间比较,试验组与对照组比较无显著性差异P>0.05。3.两组治疗后中医综合证候疗效比较：试验组组的总有效率为86.7%,对照组总有效率为43.3%,试验组总有效率明显高于对照组,P<0.01,统计学有显著性差异,提示试验组在改善患者中医证候方面明显优于对照组。4.两组治疗后单项症状疗效评分比较：试验组在心悸、胸闷、气短、头晕、乏力症状上较治疗前有显著改善,P<0.05或P<0.01；对照组仅对心悸与治疗前有改善,P<0.05；两组比较,试验组在改善各项症状上均明显优于对照组,P<0.01。5.安全性监测：试验组不良反应发生率3.33%,对照组16.7%,差异有显著性P<0.05,但两组均未发生严重的毒副反应,并无中途停药。结论内关穴位埋线在中医综合证候及症状疗效方面则明显优于对照组,在即时控制心室率、维持窦律、心电图疗效方面与西医对照组无统计学差异,在转复窦律方面逊于西药治疗组,但内关埋线组的不良反应发生率明显低于西医对照组。综合评价,内关埋线治疗房颤具有一定的疗效,尤其在改善房颤患者心悸、胸闷、头晕、气短、乏力等症状及中医综合证候方面疗效显著。安全性监测未见明显不良反应及毒副作用,临床使用有效、安全、可靠。