【摘 要】
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目的：比较免疫组化法(IHC)与荧光原位杂交法(FISH)检测乳腺癌HER2状态的一致性,探讨两种检测方法的临床应用。比较2013及2007ASCO/CAP乳腺癌HER2检测指南FISH结果判读标准,探
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目的：比较免疫组化法(IHC)与荧光原位杂交法(FISH)检测乳腺癌HER2状态的一致性,探讨两种检测方法的临床应用。比较2013及2007ASCO/CAP乳腺癌HER2检测指南FISH结果判读标准,探讨指南改变的临床影响。方法：分析377例浸润性乳腺癌石蜡标本经IHC检测的蛋白表达情况,以及FISH检测的基因扩增情况,检验两者的一致性。分别用2007及2013ASCO/CAP乳腺癌HER2检测指南FISH判读标准判读377例浸润性乳腺癌,计算受影响人数比率。结果：IHC3+组,FISH检测HER2阳性符合率为98.2%(56/57)；IHC2+组,FISH检测HER2阳性符合率为43.1%(25/58)；262例IHC+及IHC0病例中,FISH检测HER2阴性符合率为95.4%(250/262)。IHC与FISH法的kappa一致性为0.899,两种方法一致性较好。受2013ASCO/CAP乳腺癌HER2检测指南FISH判读标准改变影响的病例为39例,占总数的10.3%。结论：IHC法可作为乳腺癌HER2初筛方法,IHC0/1+或IHC3+者无需再进行FISH检测；IHC2+者必须进行FISH检测明确HER2基因扩增状态。2013ASCO/CAP乳腺癌HER2检测指南放宽了FISH判读HER2阳性标准,部分病例受此标准改变影响。
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