【摘 要】
：
目的制订中药生产企业内控标准。方法总结近20年的药品生产质量管理经验,研究相关法律、法规和标准。结果制订中药内控标准,应注重建立内控标准体系,注重源头控制、整体控制
论文部分内容阅读
目的制订中药生产企业内控标准。方法总结近20年的药品生产质量管理经验,研究相关法律、法规和标准。结果制订中药内控标准,应注重建立内控标准体系,注重源头控制、整体控制和过程控制;主要包括增订控制项目、修订检验方法和限度标准、方法学验证等几个方面;还应考虑可行性、必要性和经济性。结论制订高于法定标准的内控标准,具有重要意义:一是更好地确保产品安全、有效、均一、稳定;二是确保产品在有效期内符合法定标准规定;三是增强企业核心竞争力。
其他文献
人民群众的生活水平进一步提高，对于建筑工程的要求逐渐上升，促进建筑工程在管理和质量控制力度上的提升，是符合人们要求的必然措施。本文将对建筑工程管理和施工质量控制的现状
为了拓展粉煤灰综合利用途径,提高粉煤灰产品的附加值,采用X射线衍射(XRD)分析方法,研究神华电厂粉煤灰的矿物相组成及其晶相结构。研究表明:神华电厂粉煤灰由非晶质玻璃体和
社会福利是社会建设的重要层面，但在我国社会工作行政体制存在的问题制约着和谐社会建设。具体体现在：政府社会福利职能统揽有余但统筹能力不足；政府财政投入力度不够，民间福利资
<正>近两年以来引进的关于领导力的一些课程给整个中国管理培训市场注入了许多新的内容,对于提高企业整体的管理水平有很大的作用。什么是领导力?领导力能为企业带来什么样的
近年来随着,我国经济的不断发展,人民生活水平的不断提高,电能的需求日益增长,这就对电能的稳定与运行提出了一定的要求,而电力营销电力企业中运营的一个重要环节,是电力企业
交通建设的目的不仅在于为人们的出行提供便利,同时还要使人们的生命安全得到保障,这就需要不断提升轨道交通系统的可靠性,进而将各类事故发生的概率降低至最小。为了达到这
来华留学生由于文化差异造成跨文化交际障碍及跨文化适应问题,提高其跨文化交际能力是化解文化冲突,顺利度过跨文化适应阶段的重要方式。文化习得是提高来华留学生跨文化交际
随着现代化生产发展的要求，环保成为当今时代一个日趋重要的问题，在世界范围内引起广泛的重视。输送系统在工作中产生的粉尘和撒料．对环境的污染已经引起世界各国输送机设计、制
电力资源是现代社会发展的重要支撑之一,而基于其重要性,有部分的社会人员,在使用电力资源时,出现了窃电的行为,这严重的威胁的电力企业的收益、甚至可能影响其他用户的正常
近年来，陕西杏农村居民总体生活质量在提高，但生活消费水平仍然较低；基本需求性支出所占比重较大而用于发展和享受性的非基本性支出占比重比较小，消费结构不够合理；2006年消费支出