替硝唑葡萄糖注射液配制工艺的探讨

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目的:考察替硝唑葡萄糖注射液(200ml葡萄糖11g和替硝唑0.4g)在配制环节上的最佳条件及中间体pH值控制范围。方法:在三种不同配制条件下配制替硝唑葡萄糖注射液,并将pH值分别调至4.0、4.2、4.4、4.6、4.8,经灭菌冷却后分别测定成品的有关物质。结果:煮沸时间长短及pH值大小对替硝唑葡萄糖注射液成品有关物质有较大影响。结论:采用加完替硝唑后不再煮沸的配制方法,中间体pH值控制在4.0—4.2之间。
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