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目的:对比研究国产新药重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF)加化学治疗和单纯化学治疗人小细胞肺癌(SCLC)的临床疗效和安全性。方法:采用随机对照试验,试验组15例.对照组17例。对照组仅给予EP方案化疗,而试验组在EP方案化疗的同时,分别在第1~7天,第11~17天肌内注射rmh.TNF4×10^6U·m^-2,两组均以21d为一周期。连用两个周期。结果:试验组治疗有效率为80.0%(12/15),对照组为58.8%(10/17),疗后KPS评分两组分别为(78.2±9.7