【摘 要】
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目的建立可同时测定头孢呋辛酯及制剂中小分子有关物质及聚合物的HPLC方法。方法采用C8色谱柱,以0.05mol/L磷酸二氢铵溶液为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱,检测波长278nm。
【机 构】
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广东省药品检验所,广州谱峰科技有限公司
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目的建立可同时测定头孢呋辛酯及制剂中小分子有关物质及聚合物的HPLC方法。方法采用C8色谱柱,以0.05mol/L磷酸二氢铵溶液为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱,检测波长278nm。结果头孢呋辛酯对照溶液在1503μg/mL范围内,线性关系良好（r=1.0000）,最低检出限为0.25μg/mL。头孢呋辛酯与有关物质分离完全,可检出头孢呋辛酯聚合物。结论本方法操作简便,专属性强,结果可靠,可用于头孢呋辛酯及制剂中小分子有关物质及聚合物的测定。
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