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目的评价我中心接受舒尼替尼治疗的肾细胞癌患者的疗效与安全性。方法回顾性分析2009年3月至2016年9月在我中心就诊,并接受舒尼替尼治疗的56例转移性肾细胞癌患者临床资料,其中男性44例,女性12例,中位年龄58岁。舒尼替尼治疗方案:31例患者口服50mg/d,4/2方案(服药4周,停药2周);17例患者口服50mg/d,2/1方案(服药2周,停药1周);8例患者口服37.5mg/d,其中5例为5/1方案(服药5周,停药1周),另外3例为2/1方案(服药2周,停药1周)。采用实体瘤疗效评价标准1.1版对疗效进行评估,采用药物不良事件通用术语标准3.0版对不良反应进行评价。结果本组患者可评价疗效者53例,完全缓解1例(1.9%),部分缓解10例(18.9%),疾病稳定31例(58.5%);疾病进展11例(20.7%),客观缓解率20.8%,疾病控制率79.2%;中位随访时间16个月,中位无进展生存时间为12个月。1/2级不良反应包括:中性粒细胞减少症24例(42.9%),贫血19例(33.9%),血小板减少症20例(35.7%),手足综合征47例(83.9%),高血压14例(25.0%),口腔黏膜炎17例(30.3%),腹泻18例(32.1%),甲状腺功能减低症8例(14.3%);3/4级不良反应包括:中性粒细胞减少症2例(3.6%),贫血4例(7.1%),血小板减少症2例(3.6%),手足综合征1例(1.8%),高血压2例(3.6%),腹泻1例(1.8%)。结论舒尼替尼治疗转移性肾癌疗效显著,不良反应较轻、可控,尚需扩大样本并延长随访时间以进一步深入研究。