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<正>随着各种生物技术药的专利保护即将到期以及生物技术的不断发展,生物类似药的研发成为当前的新热点。欧盟医药管理局近期批准众多生物类似药上市,其中包括第一个单克隆抗体生物类似药——注射用英夫利西单抗[1]。在美国,生物类似药的获批是由公共卫生署法案351条款决定的,该条款提示可以根据原
生物类似药安全药理学评价策略
【摘 要】
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<正>随着各种生物技术药的专利保护即将到期以及生物技术的不断发展,生物类似药的研发成为当前的新热点。欧盟医药管理局近期批准众多生物类似药上市,其中包括第一个单克隆抗
【机 构】
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中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心、药物非临床安全评价研究北京市重点实验室
【出 处】
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中南药学
【发表日期】
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2016年08期
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