【摘 要】
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目的建立微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定硫酸氨基葡萄糖片、胶囊和颗粒剂中砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)、镍(Ni)的含量。方法将药物研磨至细粉,加入浓硝酸
【机 构】
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重庆市食品药品检验检测研究院; 重庆市化学药品质量控制与评价协同创新中心;
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目的建立微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定硫酸氨基葡萄糖片、胶囊和颗粒剂中砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)、镍(Ni)的含量。方法将药物研磨至细粉,加入浓硝酸,室温静置2h后进行微波消解,用1%硝酸定容至25ml,将溶液注入ICP-MS仪器测定As、Cd、Pb、Hg、Ni的含量。结果各重金属元素标准曲线的相关系数均大于0.998,检出限0.001~0.028μg·L-1,平均加样回收率为85.9%~113.5%,RSD<5.0%。结论硫酸氨基葡萄糖片、胶囊和颗粒剂中As、Cd、Pb、Hg、Ni含量均能满足《中国药典》、《美国药典》和人用药品注册技术要求国际协调会议的要求。
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