阿立哌唑治疗急性期精神分裂症的双盲随机对照研究

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目的探索新一代非典型抗精神病药阿立哌唑口崩片治疗精神分裂症急性期的有效性和安全性。方法纳入符合中国精神障碍分类与诊断标准(CCMD-3)中精神分裂症诊断的167例中重度患者作为研究对象。以阿立哌唑口崩片组作为阳性对照,研究采用随机、双盲双模拟、平行对照的方法。随机分为两组,用阿立哌唑片剂和阿立哌唑口崩片各治疗4周。在治疗前及治疗后2、4周用PANSS减分率判定疗效,采用不良反应量表(TESS)评定不良反应。治疗前和治疗4周后均进行血常规、肝肾功能、血糖、血脂及心电图检查。采用SPSS 13.0统计软件对数据进行处理。结果治疗2周和4周后,阿立哌唑片剂组的有效率为2.38%和61.91%,阿立哌唑口崩片组的有效率为4.82%和63.86%,两组间差异均没有统计学意义。两种剂型不良反应主要为治疗后2周内,出现头晕、失眠、嗜睡、静坐不能和窦性心动过速等。结论阿立哌唑两种剂型具有同样的疗效与安全性。
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