【摘 要】
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目的:采用 RP-HPLC 测定吡嘧司特钾片的含量及有关物质,为片剂的质量控制提供有效的分析方法。方法采用 C18分析柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为:甲醇∶水∶冰醋酸(20∶30∶0.1),检
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目的:采用 RP-HPLC 测定吡嘧司特钾片的含量及有关物质,为片剂的质量控制提供有效的分析方法。方法采用 C18分析柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为:甲醇∶水∶冰醋酸(20∶30∶0.1),检测波长为260 nm,流速1.0 mL·min -1。结果在选定的色谱条件下,吡嘧司特钾与有关物质完全分离;制剂中辅料对主药无干扰,吡嘧司特钾在19.66~393.2 mg·L -1浓度范围内,峰面积与浓度线性关系好,相关系数 r =0.9999,平均回收率为100.
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