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目的：发现企业在实施新修订的《药品经营质量管理规范》（GSP）过程中存在的主要共性问题，为今后制定有针对性的监管措施和全面推进药品GSP的实施提供技术参考。方法：对435家次药品批发企业GSP认证现场检查中发现的缺陷项目进行统计，分析药品批发企业GSP质量体系中存在的主要问题及其成因，并提出相应的对策。结果与结论：企业应进一步完善质量管理体系；注重质量风险管理；提高培训的针对性和实效性。