【摘 要】
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目的：制备脱细胞羊膜，经过干燥、辐照灭菌，生物学试验，评价脱细胞羊膜作为眼表损伤修复材料的安全性，为建立产业化的行业标准提供依据。方法：在洁净无菌环境下新鲜羊膜经冲洗处理后
【基金项目】
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天津市卫生局科技基金项目“眼科用生物羊膜的制备与应用研究”(课题编号:06KY13)。
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目的：制备脱细胞羊膜，经过干燥、辐照灭菌，生物学试验，评价脱细胞羊膜作为眼表损伤修复材料的安全性，为建立产业化的行业标准提供依据。方法：在洁净无菌环境下新鲜羊膜经冲洗处理后，胰蛋白酶酶解，细胞刮子去除细胞，干燥、辐照灭菌，根据GB／T16886-ISO10993系列标准方法进行生物学评价试验。结果：制备的脱细胞羊膜为白色半透明膜，HE染色，光学显微镜观查无上皮细胞残留，生物学检测结果无菌、细菌内毒素、细胞毒性、皮肤刺激、眼刺激反应、皮下植入试验，符合三类医疗器械评价标准。结论：在洁净无菌环境下制备的脱细胞
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