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药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应监测是药品监督管理体系的一个重要组成部分,是保障广大人民群众用药安全的必要手段。我国自1988年开始试行药品不良反应监测制度,该项制度的试行在发现药品安全性信息、加强药品安全监管、促进临床合理用药、控制药品风险方面发挥着重要的作用。但是,我国在药品不良反应监测方面仍然存在着一些问题,本文在剖析我国ADR监测体系现状的同时，提出今后我国ADR监测体系建设的一些发展对策。