盐酸普罗帕酮结肠定位释药微丸的研制

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目的:针对心律失常明显的"日高夜低"的昼夜节律特点,研制盐酸普罗帕酮结肠定位释药微丸,以期按照生理和治疗需要择时、定量给药,实现最佳疗效。方法:以MCC丸芯为母核采用粉末层积法制备盐酸普罗帕酮含药微丸。使用流化床包衣技术,选择L-HPC作为内层溶胀包衣材料,Eudragit NE 30D作为外层控释包衣材料制备盐酸普罗帕酮结肠定位释药微丸。结果:确定了含药微丸的处方。并以药物开始释放时间(时滞)和时滞后90 min释放度为指标,考察了溶胀层包衣材料类型、溶胀层包衣增重、溶胀层添加剂的种类、控释层包衣增重、抗黏剂用量和老化时间等因素对药物释放的影响,确定了最终包衣的处方。结论:制备了延迟3~4 h释药的结肠定位释药系统。
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