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目的:通过增溶法优化紫杉醇冻干注射剂处方,并进行过敏性试验.方法:以羟丙基-β-环糊精和聚乙二醇1 500作增溶剂,冷冻干燥法制备紫杉醇冻干注射剂,并以泰素(Taxol)为对照,对两种剂型进行了过敏试验比较.结果:紫杉醇冻干注射剂在生理盐水中较稳定;豚鼠过敏性明显地低于泰素.结论:羟丙基-β-环糊精和PEG作为紫杉醇冻干注射剂的增溶剂,可有效降低过敏反应发生率和提高安全性.