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大样本随机临床试验和Ⅲ期新药临床观察的受试对象都是人群.在试验前,虽然有前期的研究基础及严格的程序,但受试者仍处于某种程度的危险中,如新药的不良反应,某种治疗方法对患者生存率及重要临床事件的不利影响等.
多中心临床试验中受试对象的知情权应受到重视
【摘 要】
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大样本随机临床试验和Ⅲ期新药临床观察的受试对象都是人群.在试验前,虽然有前期的研究基础及严格的程序,但受试者仍处于某种程度的危险中,如新药的不良反应,某种治疗方法对
【机 构】
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250021,山东省千佛山医院,山东大学医学院
【出 处】
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中国医院统计
【发表日期】
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2005年1期
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