【摘 要】
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目的分析美国精神科药物说明书中有关药物干扰检验的信息,以期对我国说明书的撰写和监管有所借鉴。方法从美国食品和药物管理局药品说明书官方网站Daily Med中下载收录的所有
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目的分析美国精神科药物说明书中有关药物干扰检验的信息,以期对我国说明书的撰写和监管有所借鉴。方法从美国食品和药物管理局药品说明书官方网站Daily Med中下载收录的所有药品说明书建立数据库,手工检索其中精神科药物干扰检验的相关内容。结果在美国已上市的精神科药物中,检索到盐酸安非他酮等13种药物能够干扰临床检验,对检验结果的解释造成不利的影响。这些药物使尿液中其他药物呈假阳性,而且多采用了免疫学方法的测定,提示可能是由于检测试剂中所用抗体的非特异性反应所致。结论药品说明书是临床上药物干扰检验的良好信息来源。我国药品生产企业及药品监督部门应规范、完善药品说明书内容,以便为临床合理用药提供更多的帮助。
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