栓剂的微生物限度检查法的验证

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按《中国药典》规定,对非水溶性供试品的微生物限度检查,供试液的制备有几种方法[1]。但对栓剂来说方法不够简便。笔者参考了文献[2],用4ml吐温-80加入5g样品中,45℃保温使样品融化后,再加保温预热45℃pH7·0氯化钠蛋白胨缓冲液96ml至完全乳化,取得较好的效果。在建立一种药品? According to “Chinese Pharmacopoeia” provisions of the test for the non-water-soluble microbial limit test for the preparation of the test solution there are several ways [1]. But the method for the suppository is not easy enough. Reference to the literature [2], 4ml Tween-80 was added to 5g sample, 45 ℃ incubated to melt the sample, plus preheat warm 45 ℃ pH7 · 0 sodium chloride peptone buffer 96ml to complete emulsification, to obtain more Good results. In the establishment of a medicine?
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