上海市医用电气设备安全实验室近日建成，其质量体系和检测能力通过了欧洲实验室认证机构的认证。 rnrn 医疗器械是用于人体疾病诊断、治疗的特殊产品，其安全性和可靠性直接影响人体健康和生命安全。早在 1995年，我国就采用了国际电工委员会制定的医用电气设备安全要求国际标准，但由于国内医疗器械检测机构缺乏符合国际标准全项要求的检测手段，使这一强制性安全标准一直难以全面贯彻。上海市医用电气设备安全实验室，是目前全国唯一符合医用电气设备通用安全要求、具备全项检测能力的检测机构，它的建成将有助于这一国际标准的全面贯彻。 rnrn 实验室的各项指标达到国际同类实验室的水平。具备医用电气设备通用安全标准所规定的检测条件，可检测包括超声诊断仪、核磁共振在内的 32类医用电气设备。目前，实验室不但承担了国家对进口医用电气产品所进行的检测任务，还对大量上海市和外省市生产的医用电气产品实施全项检测，为这些设备进入欧洲市场提供通过 CE认证所需的检测数据，从而促进国产医疗器械走向世界。