小儿咳喘灵颗粒质量标准优化

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目的:对小儿咳喘灵颗粒的质量标准进行提升。方法:用薄层色谱法(TCL)对瓜蒌、甘草进行定性鉴别,用高效液相色谱法(HPLC)同时测定盐酸麻黄碱和绿原酸含量。色谱柱为Venusil MP C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸(B),0~10 min,5%A,10~25 min,5%~25%A,25~30 min,25%~5%A,30~40 min,5%A;流速:1.0 mL/min;检测波长:0~15 min,207 nm,15~25 min,327 nm,25~40 min,207 nm。结果:对瓜蒌、甘草的薄层色谱特征鉴别方法专属性强、斑点清晰、阴性对照无干扰。绿原酸线性范围为18.3~366 μg/mL,相关系数(r)为0.999,检出限为0.000 36 μg/mL,平均回收率为93.9%,精密度及稳定性良好;盐酸麻黄碱线性范围为6.3~126 μg/mL(r=0.999),检出限为0.006 3 μg/mL,平均回收率为92.2%,精密度及稳定性良好。结论:该方法专属性高,定量和定性方法准确无干扰,能够对小儿咳喘灵颗粒检测质量标准进行优化。
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