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<正>近年来,在我国一系列药物临床试验相关政策推动下,药物临床试验机构与专业数量快速增涨。据不完全统计,从2014年的478家机构,3 788个专业[1],增加至现今825家机构,五千余个专业。伴随机构数量的快速增加及临床试验标准的不断提高,对临床试验机构中一个重要但易忽略的角色—机构办公室秘书也提出了更高的要求与挑战。高效率、高质量运作的药物临床试验机构是临床试验质量的重要保障,而机构办公室秘书则是机构所有临床试验实施的重要纽带,故本文将结