目的:中药复方治疗特发性肺间质纤维化临床疗效以及安全性的系统评价。方法:根据Meta分析的要求,两个人分别系统地检索中药复方治疗特发性肺间质纤维化的中英文随机对照试验的文献(包括未发表),中文数据库包括:中国学术文献总库(CNKI)、万方数字化期刊库、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊数据库(VIP),英文数据库有:Pub Med、The Cochrane Library和Embase,检索年限为2007年—2016年12月。并由两个人独立地整理并提取资料,如遇分歧,请求第三方协助解决。同时运用Review Manager 5.3软件进行本文的数据处理。结果:最终共纳入13篇RCT文献,共计807名特发性肺间质纤维化住院患者。治疗前后综合疗效Meta分析显示:I2=0%,Z=5.63,OR=2.86[1.98,4.13],P<0.000 01。治疗前后血氧分压的Meta分析显示:I2=0%,Z=2.81,OR=2.76[0.83,4.68],P=0.005。治疗前后患者6 min步行距离的Meta分析显示:I2=0%,Z=68.15,OR=99.93[97.06,102.81],P<0.000 01。所有纳入试验均未报告严重不良反应。结论:中药复方治疗特发性肺间质纤维化的综合疗效优于单纯西药,尤其在改善患者血氧分压、6 min步行距离等方面具有明确的疗效。