比较谷赖胰岛素和赖脯胰岛素联合甘精胰岛素对糖尿病的有效性、安全性。
方法本研究为多中心、随机、对照研究，包括4周的导入期和12周的治疗期。2007年2月至2008年6月共入选糖尿病患者484例(1型34例，2型450例)，患者糖化血红蛋白(HbA1c)为6.5%～11.0%，之前已接受连续3个月的胰岛素治疗。按3∶1随机给予谷赖胰岛素(363例)或赖脯胰岛素(121例)每日3次联合甘精胰岛素每日1次治疗，比较两组治疗12周后HbA1c、血糖变化及低血糖发生情况和治疗满意度。组间数据比较采用ANOVA方法。
结果治疗12周后，谷赖胰岛素和赖脯胰岛素组HbA1c分别由8.7%±1.2%降至7.9%±1.0%及由8.8%±1.2%降至7.9%±1.0%(组内治疗前后比较，t＝–12.55、–8.88，均P<0.05)。两组空腹血糖(FPG)分别由(8.6±2.8)mmol/L降至(7.7±2.5)mmol/L及由(8.6±2.5)mmol/L降至(7.8±2.2)mmol/L(组内治疗前后比较，t＝–6.55、–2.98，均P<0.05)。谷赖胰岛素组标准餐后2 h血糖(2 h PPG)由(10.6±3.8)mmol/L降至(10.2±3.7)mmol/L(t＝–2.07，P<0.05)；赖脯胰岛素组2 h PPG治疗前后差异无统计学意义[由(10.9±4.0)mmol/L降至(10.4±3.5)mmol/L，t＝–1.37，P>0.05]。治疗12周期间，谷赖胰岛素组和赖脯胰岛素组低血糖事件发生率分别为33.9%(123/363)和34.7%(42/121)。治疗前后谷赖胰岛素组和赖脯胰岛素组治疗满意度总评分分别由29±5升至31±5及由29±5升至31±4(组内治疗前后比较，t＝6.81、4.21，均P<0.05)。
结论谷赖胰岛素和赖脯胰岛素联合甘精胰岛素治疗糖尿病的临床疗效、安全性及治疗满意度相似。