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2016年6月,FDA批出2个新分子实体药品（表1）,为罕见神经内分泌瘤影像诊断剂Netspot（镓68 dotatate）和治疗丙肝药物Epclusa（索非布韦＋velpatasvir）。1 Netspot（镓68 dotatate）Netspot获＂孤儿药＂指定及＂优先审评＂地位,是首个用于镓68 dotatate注射剂制备的药盒,也是一种为正电子发射计算机断层扫描（positron emission computerized tomography,PET）影像的放射性诊断剂。