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抗体偶联物（antibody drug conjugates, ADCs）兼具抗体的靶向性和小分子化合物的细胞毒性,目前已经成为抗肿瘤药物研发的热点之一。......
*ST盈方（000670.SZ）的6.67万股东终于等来了好消息。 近日，*ST盈方发布公告，称公司董事会向深圳证券交易所提交的股票恢复上市申请......
目前生物制品上市申请药学申报资料普遍存在完整性和规范性的问题,本文结合相关法规、指导原则的要求以及近年的审评经验,梳理了生......
当前新一轮科技革命兴起,细胞治疗等前沿生物技术正在全球范围内快速发展;而我国生物制品审评管理相对较分散,审评体制机制还有待......
福建归真堂,原本好好的医药企业,一切合法的资质都齐全,为何偏偏上不了市?迄今为止A股市场没有哪一家公司申请上市会引起如此轩然......
国泰君安因“一参一控”问题并未彻底解决,今年上市可能性较小,上海银行和东方证券的IPO则取决于证监会对城商行和券商上市的态度......
当地时间2012年2月1日，美国社交网站Facebook-if-式提交上市申请。这一风传已久的消息终于成真，随即引爆了美国互联网行业的精神狂欢......
在证券上市申请审核中,证券交易所有义务客观公正的审查上市申请人的上市申请;若上市申请人符合上市条件和标准,证券交易所有义务......
归真堂的老板一定在后悔递交上市申请。 这家以活熊取胆为主业的中药企业已经被推到了风口浪尖上，其IPO成为全社会关注的事件。2......
CDER是美国食品药品监督管理局（FDA）的一个重要部门，负责美国所有药品上市申请的技术审评与审批。CDER的主要职责是维护美国人民用药......
今年以来，中信银行、交通银行、南京银行和宁波银行陆续成功登陆A股市场，银行业市值继续扩大。光大银行上市申请获国资委批准，建行择......
足足等待了4年之久的南京银行，终于在6月22日通过了中国证监会发审委的审核。同样幸运的还有一位来自宁波的兄弟单位——去年年底递......
一直不在手机江湖，但江湖上早有传说的传音，终于因为要登陆科创板而得以展露真颜。传音控股创始人、董事长兼总裁竺兆江 3月29日，......
Pozen公司表示已向美国FDA递交了PN400的上市申请，商品名为Vimovo，随着上市申请的递交，Pozen公司将从其合作伙伴Astra Zeneca公司到10......
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尼尔森能否成功上市，将预示着媒体及市场营销服务行业是否能获得公开市场的青睐。 6月中旬，犹如渐渐炎热的天气一样，资本市场......
自去年11月5日习主席在首届中国进出口博览会上宣布在上海证券交易所设立科创板并试点注册制以来,到今年1月30日中国证监会发布《......
对于很多中国人来说，什么是创业板，在哪儿设立，这并不重要。人们关心的是，这里能否成为另一个致富天堂。......
<正>Kadcyla获批治疗晚期乳腺癌美国FDA近期批准Kadcyla(ado-曲妥珠单抗emtansine)作为有HER2-阳性的晚期(转移)乳腺癌患者一种新......
紧追著黑石集国IPO（首次公开募股）的铿锵脚步，华尔街另一个私人金融巨头KKR（科尔伯格-克拉维斯公司）于美国当地时间7月4日提交了上市申......
中国于2017年加入人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)。ICH是制药领域全球最具影响力的非政府组织。中国加入ICH给中国的制药产......
因为新冠肺炎疫情的影响,资本市场的诸多工作搭上了“云”:“云审核”“云上市”“云路演”“云培训”。与此同时,资本市场也为涉......
——5月4日，一直備受关注的小米公司正式提交IPO申请文件。据了解，自4月30日起，港交所新制定的《新兴及创新产业公司上市制度咨询总结......
根据中国证监会公告，有14家地方银行递交了上市申请，正排队等候审核，这里面共包括7家城商行，4家农商行，还有3家地方性股份制银行。其中，......
在创新中前行，在变革中成长。 2019 年的 6 月，备受瞩目的科创板乘风破浪而来。 一年后的今天，在资本市场三十周年之際，科创板迎......
据＂中国医药报＂5月19日报道,艾伯维（AbbVie）制药于5月8日宣布,已向欧洲药品管理局（EMA）提交了丙肝鸡尾酒疗法的上市许可申请（MAA）,寻求获准......
11月17日，宜信公司旗下P2P（个人与个人之间的小额借贷交易）网贷平台宜人贷向美国证券交易委员会（SEC）提交IPO（首次公开募股）申请，拟融资最......
申报注册上市是药物生命周期的重要节点,标志着具有临床价值"候选物"成为可以上市销售的"药品"。目前,我国自主研发的抗体药物上市......
